Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pepsin Jako Biomarker Pro Aspiraci

22. října 2013 aktualizováno: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin

Pepsin jako biomarker pro aspiraci v důsledku gastroezofageálního refluxu

Hodnocení tracheálního pepsinu jako biomarkeru pro aspiraci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aspirace je dobře známá u dětí, které mají chronické onemocnění plic nebo které jsou intubovány. Existuje známá souvislost mezi gastroezofageálním refluxem (GER) a aspirací. Je důležité rozlišovat mezi aspirací spolknutého materiálu, jako je jídlo, a aspirací refluxovaného žaludečního obsahu. Určit, zda je aspirační syndrom u jednotlivce způsoben GER, může být obtížné. Nejrozšířenější test k určení, zda je příčinou aspirace GER, zahrnuje barvení tekutiny z bronchoalveolární laváže (BAL) na lipidové makrofágy (LLM) na základě hypotézy, že refluxovaná a odsátá tekutina je fagocytována tracheálními makrofágy.

Pepsinogen je protein jedinečný pro hlavní buňky žaludku a také vyžaduje kyselé podmínky pro aktivaci. Přítomnost pepsinu v tekutině BAL by proto měla být zjištěna pouze při odsávání žaludeční tekutiny. V předchozích studiích byl pepsin detekován v tracheální tekutině dětí s chronickým plicním onemocněním. Dosud byly studie tohoto materiálu malé, ne všechny měly kontrolní skupiny a LLM nebyly ve všech studiích hledány.

Na základě předchozích studií a potřeby zlepšit diagnostické metody jsou navrženy následující cíle:

  1. zjistit frekvenci kontaminace pepsinem u dětí bez chronického respiračního onemocnění podstupujících elektivní operaci s intubací
  2. ke stanovení frekvence tracheálních pepsinů a lipidových makrofágů (LLM) u dětí s chronickým respiračním onemocněním nebo symptomy a u dětí s tracheostomií
  3. porovnat přítomnost nebo nepřítomnost a koncentraci pepsinu s přítomností LLM
  4. uvést do souvislosti přítomnost nebo nepřítomnost a koncentraci pepsinu s klinickým stavem K dosažení těchto cílů bude od pacientů a kontrolních subjektů získávána tekutina BAL. Tyto tekutiny budou transportovány do výzkumné laboratoře a skladovány na ledu až do analýzy. Stanovení LLM bude prováděno u dětí podstupujících diagnostickou bronchoskopii v klinické laboratoři CHW rutinně. Analýza BAL bude sestávat z barvení Western blot na přítomnost pepsinu. Demografické údaje budou shromažďovány také z lékařské dokumentace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normální děti podstupující celkovou endotracheální anestezii Děti s tracheostomií Děti podstupující bronchoskopii Intubované děti na PICU

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria studované populace

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek informovaného souhlasu/souhlasu
  • Plicní onemocnění v normálních kontrolách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
pacienti podstupující elektivní výkony s intubací a bez známé respirační patologie
Tracheální laváž bude provedena u kontrolní populace pacientů a tracheální tekutina získaná tímto postupem bude použita jako výzkumný vzorek.
2
pacientů s tracheostomií
3
pacientů s chronickým onemocněním plic nebo respiračními příznaky podstupujícími bronchoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
koncentrace pepsinu
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHW 08/26
  • GC 636

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Tracheální výplach

Předplatit