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Pepsina como biomarcador de aspiración

22 de octubre de 2013 actualizado por: Nikki Johnston, Medical College of Wisconsin

La pepsina como biomarcador de aspiración por reflujo gastroesofágico

Evaluación de la pepsina traqueal como biomarcador de aspiración

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aspiración es bien reconocida en niños que tienen enfermedad pulmonar crónica o que están intubados. Existe una asociación conocida entre el reflujo gastroesofágico (RGE) y la aspiración. Es importante distinguir entre la aspiración de material deglutido, como alimentos, y la aspiración del contenido gástrico refluido. Determinar si un síndrome de aspiración en un individuo se debe a GER puede ser difícil. La prueba más utilizada para determinar si el RGE es la causa de la aspiración consiste en teñir el líquido de lavado broncoalveolar (BAL) para macrófagos cargados de lípidos (LLM) con base en la hipótesis de que los macrófagos traqueales fagocitan el líquido refluido y aspirado.

El pepsinógeno es una proteína exclusiva de las células gástricas principales y también requiere condiciones ácidas para su activación. Por lo tanto, la presencia de pepsina en el líquido BAL solo debe detectarse cuando se aspira líquido gástrico. En estudios previos, se detectó pepsina en el líquido traqueal de niños con enfermedad pulmonar crónica. Hasta ahora, los estudios de este material han sido pequeños, no todos tienen grupos de control y no se buscaron LLM en todos los estudios.

En base a estudios previos y a la necesidad de mejorar los métodos diagnósticos, se proponen los siguientes objetivos:

  1. determinar la frecuencia de contaminación por pepsina de niños sin enfermedad respiratoria crónica sometidos a cirugía electiva con intubación
  2. para determinar la frecuencia de pepsina traqueal y macrófagos cargados de lípidos (LLM) en niños con enfermedad o síntomas respiratorios crónicos y en niños con traqueotomías
  3. para comparar la presencia o ausencia y la concentración de pepsina con la presencia de LLM
  4. relacionar la presencia o ausencia y la concentración de pepsina con el estado clínico Para lograr estos objetivos, se obtendrá líquido BAL de pacientes sujetos y controles. Estos fluidos se transportarán al laboratorio de investigación y se almacenarán en hielo hasta su análisis. La determinación de LLM se realizará en niños sometidos a broncoscopia de diagnóstico en el laboratorio clínico de CHW por rutina. El análisis de BAL consistirá en una tinción de Western blot para detectar la presencia de pepsina. También se recogerán datos demográficos de la historia clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños normales sometidos a anestesia general endotraqueal Niños con traqueotomías Niños sometidos a broncoscopia Niños intubados en UCIP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de la población de estudio

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento/asentimiento informado
  • Enfermedad pulmonar en controles normales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
pacientes sometidos a procedimientos electivos con intubación y sin patología respiratoria conocida
El lavado traqueal se realizará en los pacientes de la población de control y el líquido traqueal obtenido de este procedimiento se utilizará como muestra de investigación.
2
pacientes con traqueotomía
3
pacientes con enfermedad pulmonar crónica o síntomas respiratorios sometidos a broncoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
concentración de pepsina
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikki Johnston, PhD, Medical College of Wisconsin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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