腎性全身性線維症の兆候と症状を特定するためのアンケートの検証
2010年12月14日 更新者：Massachusetts General Hospital
腎性全身性線維症の兆候と症状を特定するためのスクリーニングツールとしてのアンケートの検証
この研究の主な目的は、腎性全身性線維症（NSF）を示唆する症状のある被験者を特定するためのスクリーニングツールとしてのアンケートを検証することです。
研究者らは、NSFやその他の皮膚疾患を患っている被験者と正常な皮膚には違いがあると考えています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マサチューセッツ総合病院皮膚科およびリウマチ科クリニック
説明
包含基準:
- 対象者は18歳以上の男性または女性。
- 口頭によるインフォームドコンセントを理解し、提供する意欲と能力がある。
- 学習を完了し、学習手順に従うことができる。
除外基準:
- 被験者は口頭で同意を得ることができません。
- 研究主任の意見では、研究の評価を妨げたり、研究中の被験者の安全に危険を及ぼす可能性がある精神疾患またはその他の状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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1
組織学的にNSFと診断された被験者
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2
他の線維化性皮膚疾患のある被験者
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3
非線維性皮膚疾患のある被験者
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4
皮膚疾患のない被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NSF被験者と非線維性皮膚疾患を有する被験者または皮膚疾患を持たない被験者との間の「はい」の回答の数の差。
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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NSF被験者と他の線維化性皮膚疾患を持つ被験者の間の回答の類似性。
時間枠：1日
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1日
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NSF被験者に適用した場合のアンケートの感度。
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Kay, MD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Todd DJ, Kay J. Nephrogenic systemic fibrosis: an epidemic of gadolinium toxicity. Curr Rheumatol Rep. 2008 Jul;10(3):195-204. doi: 10.1007/s11926-008-0033-6.
- Todd DJ, Kagan A, Chibnik LB, Kay J. Cutaneous changes of nephrogenic systemic fibrosis: predictor of early mortality and association with gadolinium exposure. Arthritis Rheum. 2007 Oct;56(10):3433-41. doi: 10.1002/art.22925.
- Lima XT, Alora-Palli MB, Kimball AB, Kay J. Validation of a screening instrument for nephrogenic systemic fibrosis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Apr;65(4):637-42. doi: 10.1002/acr.21877.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月14日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。