验证问卷以识别肾源性系统性纤维化的体征和症状
2010年12月14日 更新者：Massachusetts General Hospital
验证问卷作为筛查工具以识别肾源性系统性纤维化的体征和症状
本研究的主要目的是验证问卷作为筛查工具的有效性，以确定具有提示肾源性系统性纤维化 (NSF) 症状的受试者。
研究人员认为，患有 NSF 和其他皮肤病症的受试者与正常皮肤之间会有差异。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
马萨诸塞州总医院皮肤科和风湿病科诊所
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性或女性受试者。
- 愿意并能够理解并提供口头知情同意。
- 能够完成学习并遵守学习程序。
排除标准：
- 受试者无法提供口头同意。
- 首席研究员认为可能会干扰研究评估或在研究期间对受试者安全构成风险的精神病或其他状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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1个
经组织学证实诊断为 NSF 的受试者
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2个
患有其他纤维化皮肤病的受试者
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3个
患有非纤维化皮肤病的受试者
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4个
没有皮肤病的受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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NSF 受试者与患有非纤维化皮肤病或没有皮肤病的受试者之间回答“是”的数量的差异。
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
NSF 受试者与患有其他纤维化皮肤病的受试者之间答案的相似性。
大体时间：1天
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1天
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问卷应用于 NSF 受试者时的敏感性。
大体时间：1天
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Kay, MD、Massachusetts General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Todd DJ, Kay J. Nephrogenic systemic fibrosis: an epidemic of gadolinium toxicity. Curr Rheumatol Rep. 2008 Jul;10(3):195-204. doi: 10.1007/s11926-008-0033-6.
- Todd DJ, Kagan A, Chibnik LB, Kay J. Cutaneous changes of nephrogenic systemic fibrosis: predictor of early mortality and association with gadolinium exposure. Arthritis Rheum. 2007 Oct;56(10):3433-41. doi: 10.1002/art.22925.
- Lima XT, Alora-Palli MB, Kimball AB, Kay J. Validation of a screening instrument for nephrogenic systemic fibrosis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Apr;65(4):637-42. doi: 10.1002/acr.21877.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月25日
首次发布 (估计)
2009年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月14日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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