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신원성 전신 섬유증의 징후와 증상을 식별하기 위한 설문지 검증

2010년 12월 14일 업데이트: Massachusetts General Hospital

신원성 전신 섬유증의 징후와 증상을 식별하기 위한 스크리닝 도구로서의 설문지 검증

이 연구의 주요 목적은 신원성 전신 섬유증(NSF)을 암시하는 증상이 있는 피험자를 식별하기 위한 스크리닝 도구로서 설문지를 검증하는 것입니다. 연구자들은 NSF와 다른 피부 상태를 가진 피험자와 정상 피부 사이에 차이가 있을 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

매사추세츠 종합병원 피부과 및 류마티스 클리닉

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
  2. 구두 동의서를 이해하고 제공할 의지와 능력.
  3. 연구를 완료하고 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 구두 동의를 제공할 수 없습니다.
  2. 주임 연구원의 의견에 따라 연구 평가를 방해하거나 연구 동안 피험자 안전에 위험을 초래할 수 있는 정신과 또는 기타 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
NSF의 조직학적으로 입증된 진단을 받은 피험자
2
기타 섬유화 피부 질환이 있는 피험자
삼
비 섬유화 피부 질환이 있는 피험자
4
피부질환이 없는 과목

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NSF 피험자와 비섬유화 피부 질환이 있거나 피부 질환이 없는 피험자 간의 "예" 답변 수의 차이.
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
NSF 피험자와 다른 섬유화 피부 질환 피험자 간의 답변 유사성.
기간: 1 일
1 일
NSF 피험자에게 적용될 때 설문지의 민감도.
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Kay, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008P002371

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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