Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja kwestionariusza w celu identyfikacji oznak i objawów nerkopochodnego włóknienia układowego

14 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Walidacja kwestionariusza jako narzędzia przesiewowego w celu identyfikacji objawów przedmiotowych i podmiotowych nerkopochodnego włóknienia układowego

Głównym celem tego badania jest walidacja kwestionariusza jako narzędzia przesiewowego do identyfikacji osób z objawami sugerującymi nerkopochodne włóknienie układowe (NSF). Badacze uważają, że będzie różnica między osobami z NSF i innymi chorobami skóry a normalną skórą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki Dermatologii i Reumatologii Szpitala Ogólnego Massachusetts

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Chętny i zdolny do zrozumienia i wyrażenia ustnej świadomej zgody.
  3. Zdolny do ukończenia studiów i przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot nie jest w stanie wyrazić zgody ustnie.
  2. Stan psychiczny lub inny, który zdaniem głównego badacza może zakłócać ocenę badania lub stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
pacjentów z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem NSF
2
pacjentów z innymi włókniejącymi chorobami skóry
3
pacjentów z niezwłókniającymi chorobami skóry
4
osoby bez chorób skóry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w liczbie odpowiedzi „tak” między osobami z NSF a osobami z chorobami skóry niezwiązanymi z włóknieniem lub bez chorób skóry.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podobieństwo odpowiedzi między osobami z NSF a osobami z innymi włókniejącymi chorobami skóry.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Czułość kwestionariusza zastosowanego do pacjentów NSF.
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Kay, MD, Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008P002371

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nefrogenne włóknienie układowe

Subskrybuj