非アルコール性脂肪肝疾患におけるホエータンパク質補給に関するパイロット研究 (PROTOB)
2012年2月23日 更新者：Luc Tappy, MD、University of Lausanne
非アルコール性脂肪肝疾患の肥満患者における肝内脂質に対するホエータンパク質補給の効果
食事によるタンパク質摂取量の増加は、健康な人の高脂肪食による肝臓内脂肪の増加を鈍化させることが示されています。
この研究の目的は、タンパク質の補給により、非アルコール性脂肪肝疾患の肥満患者の肝内脂肪が減少するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
12人の肥満患者は、4週間にわたって食事性ホエイプロテインのサプリメントで治療されます。
肝臓内脂肪含量、耐糖能、体重を 4 週間のサプリメント摂取の前後で評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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VD
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Lausanne、VD、スイス、CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが35kg/m2以上
- 18～50歳
- 性別 男性または女性
- ASAT/ALAT > 1.8
除外基準:
- 血流低下薬または抗糖尿病薬による治療
- 血糖値 > 7 mmol/l
- アルコール摂取量 > 20g/日
- クレアチニン > 120 umol/l)
- 磁気共鳴画像法に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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1日20gを3回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝内脂肪
時間枠：4週間のホエイプロテイン補給の前後
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4週間のホエイプロテイン補給の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコース代謝
時間枠：間接熱量測定による 4 時間の経口ブドウ糖負荷試験
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間接熱量測定による 4 時間の経口ブドウ糖負荷試験
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体重と体脂肪
時間枠：4週間のホエイプロテイン補給の前後
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4週間のホエイプロテイン補給の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luc Tappy, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月23日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。