Uno studio pilota sulla supplementazione di proteine del siero di latte nella steatosi epatica non alcolica (PROTOB)
23 febbraio 2012 aggiornato da: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effetto di un'integrazione di proteine del siero di latte sui lipidi intraepatici in pazienti obesi con steatosi epatica non alcolica
È stato dimostrato che un aumento dell'assunzione di proteine nella dieta attenua l'aumento del grasso intraepatico indotto da un'alimentazione ricca di grassi in individui sani.
Lo scopo di questo studio è determinare se un'integrazione proteica riduce il grasso intraepatico nei pazienti obesi con steatosi epatica non alcolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
12 pazienti obesi saranno trattati con un'integrazione dietetica di proteine del siero di latte per 4 settimane.
Il loro contenuto di grasso intraepatico, la tolleranza al glucosio e il peso corporeo saranno valutati prima e dopo 4 settimane di integrazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
VD
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Lausanne, VD, Svizzera, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 35 kg/m2
- età 18-50 anni
- sesso maschile o femminile
- AST/ALAT > 1,8
Criteri di esclusione:
- trattamento con agenti ipolemici o antidiabetici
- glicemia > 7 mmol/l
- assunzione di alcol > 20 g/die
- creatinina > 120 umol/l)
- controindicazioni alla Risonanza Magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
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3 volte 20 g al giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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grasso intraepatico
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane di supplementazione di proteine del siero di latte
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prima e dopo 4 settimane di supplementazione di proteine del siero di latte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Test di tolleranza al glucosio orale di 4 ore con calorimetria indiretta
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Test di tolleranza al glucosio orale di 4 ore con calorimetria indiretta
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peso corporeo e grasso corporeo
Lasso di tempo: prima e dopo 4 settimane di supplementazione di proteine del siero di latte
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prima e dopo 4 settimane di supplementazione di proteine del siero di latte
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 febbraio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protobese
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