Een pilootstudie over wei-eiwitsuppletie bij niet-alcoholische leververvetting (PROTOB)
23 februari 2012 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Effect van een wei-eiwitsuppletie op intrahepatische lipiden bij zwaarlijvige patiënten met niet-alcoholische leververvetting
Er is aangetoond dat een toename van de eiwitinname via de voeding de toename van intrahepatisch vet veroorzaakt door vetrijke voeding bij gezonde personen afremt.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een eiwitsuppletie intrahepatisch vet vermindert bij obese patiënten met niet-alcoholische leververvetting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
12 zwaarlijvige patiënten zullen gedurende 4 weken worden behandeld met een wei-eiwitsupplement.
Hun intrahepatisch vetgehalte, glucosetolerantie en lichaamsgewicht zullen voor en na 4 weken suppletie worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI hoger dan 35 kg/m2
- leeftijd 18-50 jaar
- geslacht man of vrouw
- ASAT/ALAT > 1.8
Uitsluitingscriteria:
- behandeling met hypolemische middelen of antidiabetica
- bloedglucose > 7 mmol/l
- alcoholinname > 20g/dag
- creatinine > 120 umol/l)
- contra-indicaties voor magnetische resonantie beeldvorming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
|
3 maal 20g per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
intrahepatisch vet
Tijdsspanne: voor en na 4 weken wei-eiwitsuppletie
|
voor en na 4 weken wei-eiwitsuppletie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
glucose metabolisme
Tijdsspanne: Orale glucosetolerantietest van 4 uur met indirecte calorimetrie
|
Orale glucosetolerantietest van 4 uur met indirecte calorimetrie
|
|
lichaamsgewicht en lichaamsvet
Tijdsspanne: voor en na 4 weken wei-eiwitsuppletie
|
voor en na 4 weken wei-eiwitsuppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protobese
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .