Pilottitutkimus heraproteiinin lisäyksestä alkoholittomassa rasvamaksasairauksissa (PROTOB)
torstai 23. helmikuuta 2012 päivittänyt: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Heraproteiinilisän vaikutus intrahepaattisiin lipideihin lihavilla potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus
Ravinnon proteiininsaannin lisääntymisen on osoitettu vaimentavan terveiden yksilöiden runsaan rasvaisen ruokinnan aiheuttamaa intrahepaattisen rasvan lisääntymistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö proteiinilisä maksan sisäistä rasvaa lihavilla potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
12 lihavaa potilasta hoidetaan ravinnon heraproteiinilisällä 4 viikon ajan.
Niiden intrahepaattinen rasvapitoisuus, glukoosin sietokyky ja ruumiinpaino arvioidaan ennen ja jälkeen 4 viikon lisäravinteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 35 kg/m2
- ikä 18-50 vuotta
- sukupuoli mies tai nainen
- ASAT/ALAT > 1.8
Poissulkemiskriteerit:
- hoito hypolemisillä tai diabeteslääkkeillä
- verensokeri > 7 mmol/l
- alkoholin saanti > 20g/vrk
- kreatiniini > 120 umol/l)
- magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
3 kertaa 20g päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intrahepaattinen rasva
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon heraproteiinilisän
|
ennen ja jälkeen 4 viikon heraproteiinilisän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 4 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti epäsuoralla kalorimetrialla
|
4 tunnin oraalinen glukoositoleranssitesti epäsuoralla kalorimetrialla
|
|
kehon painoa ja rasvaa
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 4 viikon heraproteiinilisän
|
ennen ja jälkeen 4 viikon heraproteiinilisän
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protobese
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .