Pilotní studie o suplementaci syrovátkového proteinu u nealkoholických ztučnělých jaterních onemocnění (PROTOB)
23. února 2012 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Vliv suplementace syrovátkovým proteinem na intrahepatální lipidy u obézních pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
Bylo prokázáno, že zvýšení příjmu bílkovin ve stravě omezuje nárůst intrahepatálního tuku vyvolaný vysokým obsahem tuku u zdravých jedinců.
Účelem této studie je zjistit, zda proteinová suplementace snižuje intrahepatální tuk u obézních pacientů s nealkoholickým ztučněním jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
12 obézních pacientů bude léčeno dietní suplementací syrovátkové bílkoviny po dobu 4 týdnů.
Jejich obsah intrahepatálního tuku, glukózová tolerance a tělesná hmotnost budou hodnoceny před a po 4 týdnech suplementace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Švýcarsko, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI vyšší než 35 kg/m2
- věk 18-50 let
- pohlaví muž nebo žena
- ASAT/ALAT > 1,8
Kritéria vyloučení:
- léčba hypolémií nebo antidiabetiky
- glykémie > 7 mmol/l
- příjem alkoholu > 20 g/den
- kreatinin > 120 umol/l)
- Kontraindikace k zobrazování magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
3x 20g denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
intrahepatální tuk
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace syrovátkovým proteinem
|
před a po 4 týdnech suplementace syrovátkovým proteinem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metabolismus glukózy
Časové okno: 4hodinový orální glukózový toleranční test s nepřímou kalorimetrií
|
4hodinový orální glukózový toleranční test s nepřímou kalorimetrií
|
|
tělesná hmotnost a tělesný tuk
Časové okno: před a po 4 týdnech suplementace syrovátkovým proteinem
|
před a po 4 týdnech suplementace syrovátkovým proteinem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protobese
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .