Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse om valleproteintilskud ved ikke-alkoholisk fedtleversygdom (PROTOB)

23. februar 2012 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effekt af et valleproteintilskud på intrahepatiske lipider hos overvægtige patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

En stigning i kostens proteinindtag har vist sig at sløve stigningen i intrahepatisk fedt induceret af højt fedtindhold hos raske individer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et proteintilskud reducerer intrahepatisk fedt hos overvægtige patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

12 overvægtige patienter vil blive behandlet med et kosttilskud af valleprotein over 4 uger. Deres intrahepatiske fedtindhold, glukosetolerance og kropsvægt vil blive evalueret før og efter 4 ugers tilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
        • Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI højere end 35 kg/m2
  • alder 18-50 år
  • køn mand eller kvinde
  • ASAT/ALAT > 1.8

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med hypolæmiske eller antidiabetiske midler
  • blodsukker > 7 mmol/l
  • alkoholindtag > 20g/dag
  • kreatinin > 120 umol/l)
  • kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kosttilskud: ProWHEY 94 CFM, SponserR
3 gange 20g om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intrahepatisk fedt
Tidsramme: før og efter 4 ugers valleproteintilskud
før og efter 4 ugers valleproteintilskud

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukose metabolisme
Tidsramme: 4-timers oral glukosetolerancetest med indirekte kalorimetri
4-timers oral glukosetolerancetest med indirekte kalorimetri
kropsvægt og kropsfedt
Tidsramme: før og efter 4 ugers valleproteintilskud
før og efter 4 ugers valleproteintilskud

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protobese

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner