Un estudio piloto sobre la suplementación con proteína de suero de leche en la enfermedad del hígado graso no alcohólico (PROTOB)
23 de febrero de 2012 actualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efecto de la Suplementación con Proteína de Suero sobre los Lípidos Intrahepáticos en Pacientes Obesos con Hígado Graso No Alcohólico
Se ha demostrado que un aumento en la ingesta de proteínas en la dieta atenúa el aumento de la grasa intrahepática inducido por la alimentación rica en grasas en individuos sanos.
El propósito de este estudio es determinar si una suplementación proteica disminuye la grasa intrahepática en pacientes obesos con enfermedad de hígado graso no alcohólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tratará a 12 pacientes obesos con un suplemento dietético de proteína de suero durante 4 semanas.
Se evaluará su contenido de grasa intrahepática, tolerancia a la glucosa y peso corporal antes y después de 4 semanas de suplementación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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VD
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Lausanne, VD, Suiza, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 35 kg/m2
- edad 18-50 años
- sexo masculino o femenino
- ASAT/ALAT > 1,8
Criterio de exclusión:
- tratamiento con agentes hipolémicos o antidiabéticos
- glucosa en sangre > 7 mmol/l
- ingesta de alcohol > 20 g/día
- creatinina > 120 umol/l)
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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3 veces 20g por día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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grasa intrahepatica
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de suplementación con proteína de suero
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antes y después de 4 semanas de suplementación con proteína de suero
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 4 horas con calorimetría indirecta
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Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 4 horas con calorimetría indirecta
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peso corporal y grasa corporal
Periodo de tiempo: antes y después de 4 semanas de suplementación con proteína de suero
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antes y después de 4 semanas de suplementación con proteína de suero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protobese
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