Badanie pilotażowe dotyczące suplementacji białka serwatki w niealkoholowej stłuszczeniowej chorobie wątroby (PROTOB)
23 lutego 2012 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Wpływ suplementacji białkiem serwatki na lipidy wewnątrzwątrobowe u otyłych pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
Wykazano, że zwiększenie spożycia białka w diecie osłabia wzrost tłuszczu wewnątrzwątrobowego wywołany żywieniem o wysokiej zawartości tłuszczu u zdrowych osób.
Celem tego badania jest określenie, czy suplementacja białka zmniejsza ilość tłuszczu wewnątrzwątrobowego u otyłych pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
12 otyłych pacjentów będzie leczonych dietetyczną suplementacją białka serwatki przez 4 tygodnie.
Ich zawartość tłuszczu wewnątrzwątrobowego, tolerancja glukozy i masa ciała zostaną ocenione przed i po 4 tygodniach suplementacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI powyżej 35 kg/m2
- wiek 18-50 lat
- płeć męska lub żeńska
- ASAT/ALAT > 1,8
Kryteria wyłączenia:
- leczenie lekami hipolemicznymi lub przeciwcukrzycowymi
- stężenie glukozy we krwi > 7 mmol/l
- spożycie alkoholu > 20 g/dzień
- kreatynina > 120 umol/l)
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
3 razy po 20 g dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
tłuszcz wewnątrzwątrobowy
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji białkiem serwatkowym
|
przed i po 4 tygodniach suplementacji białkiem serwatkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
metabolizm glukozy
Ramy czasowe: 4-godzinny doustny test obciążenia glukozą z kalorymetrią pośrednią
|
4-godzinny doustny test obciążenia glukozą z kalorymetrią pośrednią
|
|
masa ciała i tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: przed i po 4 tygodniach suplementacji białkiem serwatkowym
|
przed i po 4 tygodniach suplementacji białkiem serwatkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protobese
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .