Um estudo piloto sobre a suplementação de proteína de soro de leite na doença hepática gordurosa não alcoólica (PROTOB)
23 de fevereiro de 2012 atualizado por: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Efeito de uma suplementação de proteína de soro de leite em lipídios intra-hepáticos em pacientes obesos com doença hepática gordurosa não alcoólica
Foi demonstrado que um aumento na ingestão de proteína dietética reduz o aumento da gordura intra-hepática induzida pela alimentação com alto teor de gordura em indivíduos saudáveis.
O objetivo deste estudo é determinar se uma suplementação de proteína diminui a gordura intra-hepática em pacientes obesos com doença hepática gordurosa não alcoólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
12 pacientes obesos serão tratados com suplementação dietética de proteína de soro de leite durante 4 semanas.
Seu conteúdo de gordura intra-hepática, tolerância à glicose e peso corporal serão avaliados antes e após 4 semanas de suplementação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
VD
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Lausanne, VD, Suíça, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC superior a 35 kg/m2
- idade 18-50 anos
- sexo masculino ou feminino
- ASAT/ALAT > 1,8
Critério de exclusão:
- tratamento com agentes hipolêmicos ou antidiabéticos
- glicemia > 7 mmol/l
- ingestão de álcool > 20g/dia
- creatinina > 120 umol/l)
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
3 vezes 20g por dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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gordura intra-hepática
Prazo: antes e depois de 4 semanas de suplementação de proteína de soro de leite
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antes e depois de 4 semanas de suplementação de proteína de soro de leite
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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metabolismo da glicose
Prazo: Teste oral de tolerância à glicose de 4 horas com calorimetria indireta
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Teste oral de tolerância à glicose de 4 horas com calorimetria indireta
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peso corporal e gordura corporal
Prazo: antes e depois de 4 semanas de suplementação de whey protein
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antes e depois de 4 semanas de suplementação de whey protein
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protobese
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