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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00870077
비알코올성 지방간 질환에서 유청 단백질 보충에 대한 파일럿 연구 (PROTOB)
2012년 2월 23일 업데이트: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
비알코올성 지방간 질환을 앓고 있는 비만 환자의 간내 지질에 대한 유청단백질 보충의 효과
식이 단백질 섭취의 증가는 건강한 개인의 고지방 섭식으로 유발된 간내 지방의 증가를 둔화시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 비알코올성 지방간 질환이 있는 비만 환자에서 단백질 보충이 간내 지방을 감소시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
12명의 비만 환자는 4주 동안 식이 유청 단백질 보충제로 치료를 받게 됩니다.
간내 지방 함량, 포도당 내성 및 체중은 보충 4주 전후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 35kg/m2 이상
- 18-50세
- 성별 남성 또는 여성
- ASAT/ALAT > 1.8
제외 기준:
- 저혈당제 또는 항당뇨병제로 치료
- 혈당 > 7mmol/l
- 알코올 섭취 > 20g/일
- 크레아티닌 > 120 umol/l)
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
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하루 20g씩 3번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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간내 지방
기간: 유청 단백질 보충 4주 전과 후
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유청 단백질 보충 4주 전과 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 대사
기간: 간접 열량계를 사용한 4시간 경구 포도당 내성 테스트
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간접 열량계를 사용한 4시간 경구 포도당 내성 테스트
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체중과 체지방
기간: 4주 유청 단백질 보충 전후
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4주 유청 단백질 보충 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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