Eine Pilotstudie zur Molkenproteinergänzung bei nichtalkoholischer Fettlebererkrankung (PROTOB)
23. Februar 2012 aktualisiert von: Luc Tappy, MD, University of Lausanne
Wirkung einer Molkeproteinergänzung auf intrahepatische Lipide bei adipösen Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Es hat sich gezeigt, dass eine Erhöhung der Proteinaufnahme über die Nahrung den Anstieg des intrahepatischen Fetts, der durch eine fettreiche Ernährung bei gesunden Personen verursacht wird, abschwächt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Proteinergänzung das intrahepatische Fett bei adipösen Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung verringert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
12 adipöse Patienten werden über einen Zeitraum von 4 Wochen mit einer Nahrungsergänzung mit Molkenprotein behandelt.
Ihr intrahepatischer Fettgehalt, ihre Glukosetoleranz und ihr Körpergewicht werden vor und nach 4 Wochen der Nahrungsergänzung bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
VD
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Lausanne, VD, Schweiz, CH-1011
- Centre d'investigations cliniques "cardiomet"/ CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI höher als 35 kg/m2
- Alter 18-50 Jahre
- Geschlecht männlich oder weiblich
- ASAT/ALAT > 1,8
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit hypolämischen oder antidiabetischen Mitteln
- Blutzucker > 7 mmol/l
- Alkoholkonsum > 20g/Tag
- Kreatinin > 120 umol/l)
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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3 mal 20g pro Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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intrahepatisches Fett
Zeitfenster: vor und nach 4 Wochen Molkenproteinergänzung
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vor und nach 4 Wochen Molkenproteinergänzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 4-stündiger oraler Glukosetoleranztest mit indirekter Kalorimetrie
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4-stündiger oraler Glukosetoleranztest mit indirekter Kalorimetrie
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Körpergewicht und Körperfett
Zeitfenster: vor und nach 4 Wochen Molkenproteinergänzung
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vor und nach 4 Wochen Molkenproteinergänzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luc Tappy, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protobese
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