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急速眼球運動 (REM) 睡眠中の心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の神経生物学的相関 (REM-P)

2013年1月14日 更新者:University of Pittsburgh

レム睡眠中のPTSDの神経生物学的相関(REM-P)

この探索的/開発的研究助成金 (R21) の包括的な目的は、科学の最先端である陽電子放出断層撮影法 (PET) 睡眠イメージングを使用して、レム睡眠中の PTSD の神経生物学的相関を調査することです。 この研究により、PTSD のある退役軍人と PTSD のない退役軍人の睡眠と覚醒の脳メカニズムの違いについての洞察を得ることができます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イラクの自由作戦 (OIF) および/または不朽の自由作戦 (OEF) の退役軍人で、18 歳から 50 歳までの戦闘経験があり、投薬を受けていない男性。

説明

一般的な包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの OIF/OEF 帰国者の男性
  • 戦闘露出スケールスコア > 17
  • 少なくとも 2 週間 (フルオキセチンの場合は 6 週間) 睡眠または覚醒機能に影響を与えることが知られている薬を服用していません。
  • 18歳以前の外傷歴なし

PTSDの被験者の特定の包含基準:

  • CAPS-1に従って現在のPTSDの診断基準を満たす
  • CAPS-1 スコアが 80 未満

PTSDのない被験者の特定の包含基準:

  • 合計 CAPS-1 スコア < 17
  • PTSDの基準を満たしていない

除外基準:

  • -外傷は研究への参加前3か月以内に発生しました
  • CES スコア < 17
  • 睡眠および/または脳の糖代謝に影響を与えることが知られている薬を服用している
  • -SCIDまたはBDIスコア> 13によって決定されるうつ病の現在の診断
  • 精神病または双極性障害の病歴
  • -SCIDによって決定された物質またはアルコール乱用の現在の履歴(3か月以内)
  • -スクリーニング時またはPETプロトコル中の陽性アルコール血液検査
  • 重大または不安定な急性または慢性の病状
  • 睡眠不足症候群、睡眠相後退症候群、ナルコレプシー、むずむず脚症候群、周期性下肢運動障害、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、現在の夜勤など、その他の現在の睡眠障害が構造化面接で疑われる。 無呼吸低呼吸指数(AHI)が10を超えるか、または覚醒を伴う周期的な脚の動きの指数が15を超えることが判明した個人は除外されます。
  • 心臓ペースメーカー、動脈瘤クリップ、耳インプラント、榴散弾、神経刺激装置、その他の金属製デバイスなどの埋め込み型デバイスの存在
  • 閉鎖空間への恐怖
  • 以前の放射線。 放射線被ばくのリスクがあるため、前年に PET スキャンまたは他の放射性トレーサー被ばくを受けた被験者は除外されます。
  • 開放性頭部外傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PTSDで退役軍人と戦う
イラクの自由作戦 (OIF) および/または不朽の自由作戦 (OEF) の男性退役軍人、18 歳から 50 歳、Combat Exposure Scale スコアが 17 を超え、投薬を受けておらず、18 歳以前に外傷歴がない。
スクリーニング手順を完了した後、適格な参加者は、発表された方法に従って、EEG 睡眠研究、覚醒 [18F]-FDG PET スキャン 1 回、REM 睡眠 PET スキャン 1 回のために実験室で眠ります。
スクリーニング手順を完了した後、適格な参加者は、発表された方法に従って、EEG 睡眠研究、覚醒 [18F]-FDG PET スキャン 1 回、REM 睡眠 PET スキャン 1 回のために実験室で眠ります。
スクリーニング手順を完了した後、適格な参加者は、発表された方法に従って、EEG 睡眠研究、覚醒 [18F]-FDG PET スキャン 1 回、REM 睡眠 PET スキャン 1 回のために実験室で眠ります。
PTSDのない退役軍人と戦う
イラクの自由作戦 (OIF) および/または不朽の自由作戦 (OEF) の退役軍人で、18 歳から 50 歳までの戦闘経験があり、PTSD に苦しんでおらず、投薬を受けていない男性。
スクリーニング手順を完了した後、適格な参加者は、発表された方法に従って、EEG 睡眠研究、覚醒 [18F]-FDG PET スキャン 1 回、REM 睡眠 PET スキャン 1 回のために実験室で眠ります。
スクリーニング手順を完了した後、適格な参加者は、発表された方法に従って、EEG 睡眠研究、覚醒 [18F]-FDG PET スキャン 1 回、REM 睡眠 PET スキャン 1 回のために実験室で眠ります。
スクリーニング手順を完了した後、適格な参加者は、発表された方法に従って、EEG 睡眠研究、覚醒 [18F]-FDG PET スキャン 1 回、REM 睡眠 PET スキャン 1 回のために実験室で眠ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
脳内糖代謝
時間枠:覚醒中
覚醒中
脳内糖代謝
時間枠:レム睡眠中
レム睡眠中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年3月27日

最初の投稿 (見積もり)

2009年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月14日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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