Rejestracja danych dotyczących snu i Skan PET - budzenie i Skan PET - sen REM w Zespołu stresu pourazowego - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zespołu stresu pourazowego

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni weterani operacji Iraqi Freedom (OIF) i/lub operacji Enduring Freedom (OEF), w wieku 18-50 lat, z doświadczeniem bojowym, którzy nie przyjmują leków.

Opis

Ogólne kryteria włączenia:

Mężczyźni powracający z OIF/OEF w wieku od 18 do 45 lat
Wynik w skali narażenia bojowego > 17
Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na sen lub funkcję czuwania przez co najmniej 2 tygodnie (6 tygodni w przypadku fluoksetyny).
Brak historii traumy przed 18 rokiem życia

Szczegółowe kryteria włączenia dla osób z zespołem stresu pourazowego:

Spełniają kryteria diagnostyczne aktualnego PTSD wg CAPS-1
Wynik CAPS-1 jest mniejszy niż 80

Specyficzne kryteria włączenia dla osób bez PTSD:

Całkowity wynik CAPS-1 < 17
Nie spełnia kryteriów PTSD

Kryteria wyłączenia:

Uraz wystąpił mniej niż 3 miesiące przed włączeniem do badania
Wynik CES < 17
Przyjmowanie leków wpływających na sen i/lub metabolizm glukozy w mózgu
Aktualne rozpoznanie depresji określone na podstawie wyniku SCID lub BDI > 13
Historia choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
Bieżąca historia (w ciągu 3 miesięcy) nadużywania substancji lub alkoholu, określona przez SCID
Dodatni test krwi na obecność alkoholu podczas badania przesiewowego lub w trakcie protokołu PET
Znaczące lub niestabilne ostre lub przewlekłe schorzenia
Inne obecne zaburzenia snu, takie jak zespół niewystarczającej ilości snu, zespół opóźnionej fazy snu, narkolepsja, zespół niespokojnych nóg, okresowe zaburzenia ruchu nóg, obturacyjny bezdech senny oraz aktualna praca na nocną zmianę, podejrzewane podczas ustrukturyzowanego wywiadu. Osoby, u których zostanie stwierdzony wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 10 lub wskaźnik okresowych ruchów nóg z pobudzeniem > 15, zostaną wykluczone.
Obecność wszczepionych urządzeń, takich jak rozrusznik serca, zacisk tętniaka, implant ucha, odłamki, neurostymulatory lub inne metalowe urządzenia
Strach przed zamkniętymi przestrzeniami
Poprzednie promieniowanie. Ze względu na ryzyko narażenia na promieniowanie wykluczamy osoby, które w poprzednim roku miały wykonane tomografię PET lub inną ekspozycję na radioznacznik.
Historia otwartego urazu głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Liczba grup / kohort

2

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Weterani bojowi z zespołem stresu pourazowego Mężczyźni weterani operacji Iraqi Freedom (OIF) i/lub operacji Enduring Freedom (OEF), w wieku 18-50 lat, z wynikiem w skali narażenia bojowego > 17, którzy nie przyjmują leków i nie przeżyli traumy przed 18 rokiem życia.	Inny: Rejestracja danych dotyczących snu Po zakończeniu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy będą spać w laboratorium przez trzy kolejne noce badań EEG snu, jednego skanu PET [18F]-FDG w stanie czuwania i jednego skanu PET w fazie REM zgodnie z opublikowanymi metodami. Inny: Skan PET - budzenie Po zakończeniu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy będą spać w laboratorium przez trzy kolejne noce badań EEG snu, jednego skanu PET [18F]-FDG w stanie czuwania i jednego skanu PET w fazie REM zgodnie z opublikowanymi metodami. Inny: Skan PET - sen REM Po zakończeniu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy będą spać w laboratorium przez trzy kolejne noce badań EEG snu, jednego skanu PET [18F]-FDG w stanie czuwania i jednego skanu PET w fazie REM zgodnie z opublikowanymi metodami.
Weterani bojowi bez PTSD Mężczyźni weterani operacji Iraqi Freedom (OIF) i/lub operacji Enduring Freedom (OEF), w wieku 18-50 lat, z doświadczeniem bojowym, którzy nie cierpią na zespół stresu pourazowego i nie przyjmują leków.	Inny: Rejestracja danych dotyczących snu Po zakończeniu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy będą spać w laboratorium przez trzy kolejne noce badań EEG snu, jednego skanu PET [18F]-FDG w stanie czuwania i jednego skanu PET w fazie REM zgodnie z opublikowanymi metodami. Inny: Skan PET - budzenie Po zakończeniu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy będą spać w laboratorium przez trzy kolejne noce badań EEG snu, jednego skanu PET [18F]-FDG w stanie czuwania i jednego skanu PET w fazie REM zgodnie z opublikowanymi metodami. Inny: Skan PET - sen REM Po zakończeniu procedur przesiewowych kwalifikujący się uczestnicy będą spać w laboratorium przez trzy kolejne noce badań EEG snu, jednego skanu PET [18F]-FDG w stanie czuwania i jednego skanu PET w fazie REM zgodnie z opublikowanymi metodami.

Grupa / Kohorta

Interwencja / Leczenie

Weterani bojowi z zespołem stresu pourazowego

Mężczyźni weterani operacji Iraqi Freedom (OIF) i/lub operacji Enduring Freedom (OEF), w wieku 18-50 lat, z wynikiem w skali narażenia bojowego > 17, którzy nie przyjmują leków i nie przeżyli traumy przed 18 rokiem życia.

Inny: Rejestracja danych dotyczących snu