Unitietojen tallennus ja PET-skannaus - herääminen ja PET-skannaus - REM-uni vuonna Posttraumaattinen stressihäiriö - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Posttraumaattinen stressihäiriö

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miesveteraanit operaatio Irakin vapaus (OIF) ja/tai Operation Enduring Freedom (OEF), ikä 18–50, taistelukokemusta, jotka eivät käytä lääkitystä.

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit:

18–45-vuotiaat miespuoliset OIF/OEF-palaajat
Combat Exposure Scale -pisteet > 17
Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan uneen tai heräämiseen vähintään 2 viikkoon (fluoksetiinilla 6 viikkoon).
Ei traumoja ennen 18 vuoden ikää

Erityiset osallistumiskriteerit potilaille, joilla on PTSD:

Täytä diagnostiset kriteerit nykyiselle PTSD:lle CAPS-1:n mukaisesti
CAPS-1-pisteet ovat alle 80

Erityiset osallistumiskriteerit koehenkilöille, joilla ei ole PTSD:tä:

CAPS-1-pisteet yhteensä < 17
Ei täytä PTSD-kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

Trauma tapahtui alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
CES-pisteet < 17
Sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan uneen ja/tai aivojen glukoosiaineenvaihduntaan
Nykyinen masennuksen diagnoosi SCID- tai BDI-pisteillä > 13
Aiempi psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
Nykyinen historia (3 kuukauden sisällä) päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä SCID:n määrittämänä
Positiivinen alkoholiverikoe seulonnassa tai PET-protokollan aikana
Merkittävät tai epävakaat akuutit tai krooniset sairaudet
Muut nykyiset unihäiriöt, kuten riittämättömän unen oireyhtymä, viivästynyt univaiheen oireyhtymä, narkolepsia, levottomat jalat -oireyhtymä, ajoittainen jalkojen liikehäiriö, obstruktiivinen uniapnea ja nykyinen yövuorotyö, joita epäiltiin strukturoidussa haastattelussa. Henkilöt, joiden apnea-hypopnea-indeksi (AHI) on > 10 tai säännöllisten jalkojen liikkeiden ja kiihottumisen indeksi, suljetaan pois.
Implantoitujen laitteiden, kuten sydämentahdistimen, aneurysmaklipsien, korvaimplanttien, sirpaleiden, neurostimulaattorien tai muiden metallilaitteiden läsnäolo
Suljettujen tilojen pelko
Edellinen säteily. Säteilyaltistuksen riskin vuoksi jätämme pois koehenkilöt, joille on tehty PET-skannaus tai muu radiomerkkiainealtistus edellisenä vuonna.
Avoimen pään vamman historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Case-Control
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

2

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti	Interventio / Hoito
Taistele veteraaneja vastaan PTSD:n kanssa Operation Iraqi Freedom (OIF) ja/tai Operation Enduring Freedom (OEF) veteraanit, 18–50-vuotiaat, Combat Exposure Scale -pisteet > 17, jotka eivät käytä lääkitystä ja joilla ei ole traumahistoriaa ennen 18-vuotiaana.	Muut: Unitietojen tallennus Seulontatoimenpiteiden jälkeen kelvolliset osallistujat nukkuvat laboratoriossa kolmena peräkkäisenä yönä EEG-unitutkimuksissa, yhden valveillaolo [18F]-FDG PET-skannauksen ja yhden REM-uni PET-skannauksen julkaistujen menetelmien mukaisesti. Muut: PET-skannaus - herääminen Seulontatoimenpiteiden jälkeen kelvolliset osallistujat nukkuvat laboratoriossa kolmena peräkkäisenä yönä EEG-unitutkimuksissa, yhden valveillaolo [18F]-FDG PET-skannauksen ja yhden REM-uni PET-skannauksen julkaistujen menetelmien mukaisesti. Muut: PET-skannaus - REM-uni Seulontatoimenpiteiden jälkeen kelvolliset osallistujat nukkuvat laboratoriossa kolmena peräkkäisenä yönä EEG-unitutkimuksissa, yhden valveillaolo [18F]-FDG PET-skannauksen ja yhden REM-uni PET-skannauksen julkaistujen menetelmien mukaisesti.
Taistele veteraaneja vastaan ilman PTSD:tä Urospuoliset veteraanit Operation Iraqi Freedom (OIF) ja/tai Operation Enduring Freedom (OEF), ikä 18–50, joilla on taistelukokemusta, jotka eivät kärsi PTSD:stä ja jotka eivät käytä lääkitystä.	Muut: Unitietojen tallennus Seulontatoimenpiteiden jälkeen kelvolliset osallistujat nukkuvat laboratoriossa kolmena peräkkäisenä yönä EEG-unitutkimuksissa, yhden valveillaolo [18F]-FDG PET-skannauksen ja yhden REM-uni PET-skannauksen julkaistujen menetelmien mukaisesti. Muut: PET-skannaus - herääminen Seulontatoimenpiteiden jälkeen kelvolliset osallistujat nukkuvat laboratoriossa kolmena peräkkäisenä yönä EEG-unitutkimuksissa, yhden valveillaolo [18F]-FDG PET-skannauksen ja yhden REM-uni PET-skannauksen julkaistujen menetelmien mukaisesti. Muut: PET-skannaus - REM-uni Seulontatoimenpiteiden jälkeen kelvolliset osallistujat nukkuvat laboratoriossa kolmena peräkkäisenä yönä EEG-unitutkimuksissa, yhden valveillaolo [18F]-FDG PET-skannauksen ja yhden REM-uni PET-skannauksen julkaistujen menetelmien mukaisesti.

Ryhmä/Kohortti

Interventio / Hoito

Taistele veteraaneja vastaan PTSD:n kanssa

Operation Iraqi Freedom (OIF) ja/tai Operation Enduring Freedom (OEF) veteraanit, 18–50-vuotiaat, Combat Exposure Scale -pisteet > 17, jotka eivät käytä lääkitystä ja joilla ei ole traumahistoriaa ennen 18-vuotiaana.

Muut: Unitietojen tallennus