Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické koreláty posttraumatické stresové poruchy (PTSD) během rychlého pohybu očí (REM) spánku (REM-P)

14. ledna 2013 aktualizováno: University of Pittsburgh

Neurobiologické koreláty PTSD během REM spánku (REM-P)

Zastřešujícím cílem této grantové ceny za výzkumný/vývojový výzkum (R21) je prozkoumat neurobiologické koreláty PTSD během REM spánku pomocí nejmodernějšího zobrazování spánku pomocí pozitronové emisní tomografie (PET). Tato studie nám umožní získat vhled do rozdílů v mozkových mechanismech spánku a bdění mezi veterány s PTSD a těmi bez PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži veteráni z operace Irácká svoboda (OIF) a/nebo operace Trvalá svoboda (OEF), ve věku 18–50 let, s bojovými zkušenostmi, kteří neužívají léky.

Popis

Obecná kritéria pro zařazení:

  • Muži navrátilci z OIF/OEF ve věku od 18 do 45 let
  • Skóre stupnice bojové expozice > 17
  • Neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci spánku nebo bdění po dobu nejméně 2 týdnů (6 týdnů u fluoxetinu).
  • Žádné trauma před 18 lety

Specifická kritéria pro zařazení pro subjekty s PTSD:

  • Splnit diagnostická kritéria pro aktuální PTSD podle CAPS-1
  • Skóre CAPS-1 je menší než 80

Specifická kritéria pro zařazení pro subjekty bez PTSD:

  • Celkové skóre CAPS-1 < 17
  • Nesplňuje kritéria pro PTSD

Kritéria vyloučení:

  • K traumatu došlo méně než 3 měsíce před vstupem do studie
  • Skóre CES < 17
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují spánek a/nebo metabolismus glukózy v mozku
  • Současná diagnóza deprese stanovená podle SCID nebo BDI skóre > 13
  • Anamnéza psychotické nebo bipolární poruchy
  • Aktuální anamnéza (do 3 měsíců) zneužívání návykových látek nebo alkoholu podle SCID
  • Pozitivní krevní test na alkohol při screeningu nebo během PET protokolu
  • Významné nebo nestabilní akutní nebo chronické zdravotní stavy
  • Další aktuální poruchy spánku, jako je syndrom nedostatečného spánku, syndrom opožděné spánkové fáze, narkolepsie, syndrom neklidných nohou, periodická porucha pohybu nohou, obstrukční spánková apnoe a současná práce na noční směny, podezřelé během strukturovaného rozhovoru. Jedinci, u kterých bude zjištěn index apnoe-hypopnoe (AHI) > 10 nebo index periodických pohybů nohou se vzrušením > 15, budou vyloučeni.
  • Přítomnost implantovaných zařízení, jako je kardiostimulátor, svorka aneuryzmatu, ušní implantát, šrapnel, neurostimulátory nebo jiná kovová zařízení
  • Strach z uzavřených prostor
  • Předchozí záření. Vzhledem k riziku radiační expozice vyřadíme subjekty, které byly v předchozím roce podrobeny PET skenům nebo jiné expozici radioindikátoru.
  • Historie otevřeného poranění hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bojujte s veterány s PTSD
Mužští veteráni z operace Irácká svoboda (OIF) a/nebo operace Trvalá svoboda (OEF), ve věku 18–50 let, se skóre na stupnici bojové expozice > 17, kteří neužívají léky a nemají trauma před dosažením věku 18 let.
Jiný: Záznam dat spánku
Po dokončení screeningových procedur budou způsobilí účastníci spát v laboratoři tři po sobě jdoucí noci EEG spánkových studií, jeden bdělý [18F]-FDG PET sken a jeden REM spánek PET podle publikovaných metod.
Jiný: PET sken - probuzení
Po dokončení screeningových procedur budou způsobilí účastníci spát v laboratoři tři po sobě jdoucí noci EEG spánkových studií, jeden bdělý [18F]-FDG PET sken a jeden REM spánek PET podle publikovaných metod.
Jiný: PET sken - REM spánek
Po dokončení screeningových procedur budou způsobilí účastníci spát v laboratoři tři po sobě jdoucí noci EEG spánkových studií, jeden bdělý [18F]-FDG PET sken a jeden REM spánek PET podle publikovaných metod.
Bojujte s veterány bez PTSD
Muži veteráni z operace Irácká svoboda (OIF) a/nebo operace Trvalá svoboda (OEF), ve věku 18–50 let, s bojovými zkušenostmi, kteří netrpí PTSD a neužívají léky.
Jiný: Záznam dat spánku
Po dokončení screeningových procedur budou způsobilí účastníci spát v laboratoři tři po sobě jdoucí noci EEG spánkových studií, jeden bdělý [18F]-FDG PET sken a jeden REM spánek PET podle publikovaných metod.
Jiný: PET sken - probuzení
Po dokončení screeningových procedur budou způsobilí účastníci spát v laboratoři tři po sobě jdoucí noci EEG spánkových studií, jeden bdělý [18F]-FDG PET sken a jeden REM spánek PET podle publikovaných metod.
Jiný: PET sken - REM spánek
Po dokončení screeningových procedur budou způsobilí účastníci spát v laboratoři tři po sobě jdoucí noci EEG spánkových studií, jeden bdělý [18F]-FDG PET sken a jeden REM spánek PET podle publikovaných metod.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Metabolismus glukózy v mozku
Časové okno: Během bdění
Během bdění
Metabolismus glukózy v mozku
Časové okno: Během REM spánku
Během REM spánku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MH083035-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam dat spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit