Gravação de dados do sono e PET scan - acordar e PET scan - sono REM em Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Transtorno de Estresse Pós-Traumático

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens veteranos da Operação Iraqi Freedom (OIF) e/ou Operation Enduring Freedom (OEF), com idades entre 18 e 50 anos, com experiência em combate, que não estejam tomando medicamentos.

Descrição

Critérios Gerais de Inclusão:

Homens OIF/OEF repatriados com idade entre 18 e 45 anos
Pontuação da Escala de Exposição ao Combate > 17
Não tomar medicamentos conhecidos por afetar o sono ou a função de vigília por pelo menos 2 semanas (6 semanas para fluoxetina).
Sem história de trauma antes dos 18 anos

Critérios de inclusão específicos para indivíduos com TEPT:

Atende aos critérios de diagnóstico para TEPT atual de acordo com o CAPS-1
A pontuação CAPS-1 é inferior a 80

Critérios de inclusão específicos para indivíduos sem TEPT:

Escores CAPS-1 totais < 17
Não atende aos critérios para PTSD

Critério de exclusão:

O trauma ocorreu menos de 3 meses antes da entrada no estudo
Pontuação CES < 17
Tomar medicamentos conhecidos por afetar o sono e/ou o metabolismo da glicose no cérebro
Diagnóstico atual de depressão conforme determinado pelo escore SCID ou BDI > 13
História de transtorno psicótico ou bipolar
Histórico atual (dentro de 3 meses) de abuso de substâncias ou álcool conforme determinado pelo SCID
Teste de sangue de álcool positivo na triagem ou durante o protocolo PET
Condições médicas agudas ou crônicas significativas ou instáveis
Outros distúrbios do sono atuais, como síndrome do sono insuficiente, síndrome da fase atrasada do sono, narcolepsia, síndrome das pernas inquietas, distúrbio do movimento periódico das pernas, apneia obstrutiva do sono e trabalho noturno atual, suspeitos durante a entrevista estruturada. Serão excluídos os indivíduos com índice de apnéia-hipopnéia (IAH) > 10 ou índice de movimentos periódicos das pernas com excitação > 15.
Presença de dispositivos implantados, como marcapasso cardíaco, clipe de aneurisma, implante auricular, estilhaços, neuroestimuladores ou outros dispositivos metálicos
Medo de lugares fechados
Radiação anterior. Devido ao risco de exposição à radiação, excluiremos indivíduos que fizeram PET scans ou outra exposição a radiofármacos no ano anterior.
História de traumatismo craniano aberto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Controle de caso
Perspectivas de Tempo: Transversal

Número de grupos/coortes

2

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte	Intervenção / Tratamento
Veteranos de combate com TEPT Homens veteranos da Operação Iraqi Freedom (OIF) e/ou Operação Enduring Freedom (OEF), com idades entre 18 e 50 anos, com pontuação na Escala de Exposição ao Combate > 17, que não estejam tomando medicamentos e não tenham histórico de trauma antes dos 18 anos.	Outro: Gravação de dados do sono Depois de concluir os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis dormirão no laboratório por três noites consecutivas de estudos de sono EEG, uma varredura de PET [18F]-FDG e uma PET de sono REM de acordo com os métodos publicados. Outro: PET scan - acordar Depois de concluir os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis dormirão no laboratório por três noites consecutivas de estudos de sono EEG, uma varredura de PET [18F]-FDG e uma PET de sono REM de acordo com os métodos publicados. Outro: PET scan - sono REM Depois de concluir os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis dormirão no laboratório por três noites consecutivas de estudos de sono EEG, uma varredura de PET [18F]-FDG e uma PET de sono REM de acordo com os métodos publicados.
Veteranos de combate sem TEPT Homens veteranos da Operação Iraqi Freedom (OIF) e/ou Operação Enduring Freedom (OEF), com idades entre 18 e 50 anos, com experiência em combate, que não sofram de PTSD e que não estejam tomando medicamentos.	Outro: Gravação de dados do sono Depois de concluir os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis dormirão no laboratório por três noites consecutivas de estudos de sono EEG, uma varredura de PET [18F]-FDG e uma PET de sono REM de acordo com os métodos publicados. Outro: PET scan - acordar Depois de concluir os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis dormirão no laboratório por três noites consecutivas de estudos de sono EEG, uma varredura de PET [18F]-FDG e uma PET de sono REM de acordo com os métodos publicados. Outro: PET scan - sono REM Depois de concluir os procedimentos de triagem, os participantes elegíveis dormirão no laboratório por três noites consecutivas de estudos de sono EEG, uma varredura de PET [18F]-FDG e uma PET de sono REM de acordo com os métodos publicados.

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

Veteranos de combate com TEPT

Homens veteranos da Operação Iraqi Freedom (OIF) e/ou Operação Enduring Freedom (OEF), com idades entre 18 e 50 anos, com pontuação na Escala de Exposição ao Combate > 17, que não estejam tomando medicamentos e não tenham histórico de trauma antes dos 18 anos.

Outro: Gravação de dados do sono