Grabación de datos de sueño y Escaneo PET - vigilia y Exploración PET - Sueño REM en Trastorno de estrés postraumático - Registro de ensayos clínicos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Trastorno de estrés postraumático

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres veteranos de la Operación Libertad Iraquí (OIF) y/o la Operación Libertad Duradera (OEF), de 18 a 50 años, con experiencia en combate, que no toman medicamentos.

Descripción

Criterios generales de inclusión:

Retornados OIF/OEF masculinos entre 18 y 45 años
Puntuación de la escala de exposición al combate > 17
No tomar medicamentos que se sabe que afectan la función del sueño o la vigilia durante al menos 2 semanas (6 semanas para la fluoxetina).
Sin antecedentes de trauma antes de los 18 años.

Criterios de inclusión específicos para sujetos con TEPT:

Cumplir con los criterios de diagnóstico para el TEPT actual según el CAPS-1
La puntuación CAPS-1 es inferior a 80

Criterios de inclusión específicos para sujetos sin TEPT:

Puntuaciones totales CAPS-1 < 17
No cumple con los criterios para TEPT

Criterio de exclusión:

El trauma ocurrió menos de 3 meses antes del ingreso al estudio
Puntuación CES < 17
Tomar medicamentos que se sabe que afectan el sueño y/o el metabolismo de la glucosa cerebral
Diagnóstico actual de depresión determinado por la puntuación SCID o BDI > 13
Antecedentes de trastorno psicótico o bipolar.
Historial actual (dentro de los 3 meses) de abuso de sustancias o alcohol según lo determinado por el SCID
Prueba de alcohol en sangre positiva en la selección o durante el protocolo PET
Condiciones médicas agudas o crónicas significativas o inestables
Otros trastornos del sueño actuales, como el síndrome de sueño insuficiente, el síndrome de la fase de sueño retrasada, la narcolepsia, el síndrome de las piernas inquietas, el trastorno del movimiento periódico de las piernas, la apnea obstructiva del sueño y el trabajo nocturno actual, sospechados durante la entrevista estructurada. Se excluirán las personas que tengan un índice de apnea-hipopnea (IAH) > 10 o un índice de movimientos periódicos de las piernas con excitación > 15.
Presencia de dispositivos implantados como marcapasos cardíaco, clip de aneurisma, implante de oído, metralla, neuroestimuladores u otros dispositivos metálicos
Miedo a los espacios cerrados.
Radiación previa. Debido al riesgo de exposición a la radiación, excluiremos a los sujetos que se hayan sometido a tomografías por emisión de positrones u otra exposición a radiotrazadores en el año anterior.
Antecedentes de traumatismo craneoencefálico abierto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Control de caso
Perspectivas temporales: Transversal

Número de grupos/cohortes

2

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Veteranos de combate con PTSD Hombres veteranos de la Operación Libertad Iraquí (OIF) y/o la Operación Libertad Duradera (OEF), de 18 a 50 años, con una puntuación en la Escala de Exposición al Combate > 17, que no toman medicamentos y no tienen antecedentes de trauma antes de los 18 años.	Otro: Grabación de datos de sueño Después de completar los procedimientos de selección, los participantes elegibles dormirán en el laboratorio durante tres noches consecutivas de estudios de sueño EEG, una exploración PET con [18F]-FDG y una exploración PET con sueño REM de acuerdo con los métodos publicados. Otro: Escaneo PET - vigilia Después de completar los procedimientos de selección, los participantes elegibles dormirán en el laboratorio durante tres noches consecutivas de estudios de sueño EEG, una exploración PET con [18F]-FDG y una exploración PET con sueño REM de acuerdo con los métodos publicados. Otro: Exploración PET - Sueño REM Después de completar los procedimientos de selección, los participantes elegibles dormirán en el laboratorio durante tres noches consecutivas de estudios de sueño EEG, una exploración PET con [18F]-FDG y una exploración PET con sueño REM de acuerdo con los métodos publicados.
Veteranos de combate sin TEPT Hombres veteranos de la Operación Libertad Iraquí (OIF) y/o la Operación Libertad Duradera (OEF), de 18 a 50 años, con experiencia en combate, que no sufran de PTSD y que no tomen medicamentos.	Otro: Grabación de datos de sueño Después de completar los procedimientos de selección, los participantes elegibles dormirán en el laboratorio durante tres noches consecutivas de estudios de sueño EEG, una exploración PET con [18F]-FDG y una exploración PET con sueño REM de acuerdo con los métodos publicados. Otro: Escaneo PET - vigilia Después de completar los procedimientos de selección, los participantes elegibles dormirán en el laboratorio durante tres noches consecutivas de estudios de sueño EEG, una exploración PET con [18F]-FDG y una exploración PET con sueño REM de acuerdo con los métodos publicados. Otro: Exploración PET - Sueño REM Después de completar los procedimientos de selección, los participantes elegibles dormirán en el laboratorio durante tres noches consecutivas de estudios de sueño EEG, una exploración PET con [18F]-FDG y una exploración PET con sueño REM de acuerdo con los métodos publicados.

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Veteranos de combate con PTSD

Hombres veteranos de la Operación Libertad Iraquí (OIF) y/o la Operación Libertad Duradera (OEF), de 18 a 50 años, con una puntuación en la Escala de Exposición al Combate > 17, que no toman medicamentos y no tienen antecedentes de trauma antes de los 18 años.

Otro: Grabación de datos de sueño