Optagelse af søvndata og PET-scanning - vågning og PET-scanning - REM Sleep i Post traumatisk stress syndrom - Kliniske forsøgsregister

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Post traumatisk stress syndrom

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og/eller Operation Enduring Freedom (OEF), i alderen 18-50, med kamperfaring, som ikke er på medicin.

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier:

Mandlige OIF/OEF-hjemvendte mellem 18 og 45 år
Combat Exposure Scale score > 17
Ikke at tage medicin, der vides at påvirke søvn- eller vågenfunktion i mindst 2 uger (6 uger for fluoxetin).
Ingen historie med traumer før 18 år

Specifikke inklusionskriterier for forsøgspersoner med PTSD:

Opfyld diagnostiske kriterier for aktuelle PTSD i henhold til CAPS-1
CAPS-1 score er mindre end 80

Specifikke inklusionskriterier for forsøgspersoner uden PTSD:

Samlet CAPS-1-score < 17
Opfylder ikke kriterierne for PTSD

Ekskluderingskriterier:

Traumer opstod mindre end 3 måneder før studiestart
CES-score <17
Indtagelse af medicin, der vides at påvirke søvn og/eller hjernens glukosemetabolisme
Nuværende diagnose af depression som bestemt af SCID- eller BDI-score > 13
Anamnese med psykotisk eller bipolar lidelse
Aktuel historie (inden for 3 måneder) af stof- eller alkoholmisbrug som bestemt af SCID
Positiv alkoholblodprøve ved screening eller under PET-protokollen
Betydelige eller ustabile akutte eller kroniske medicinske tilstande
Andre aktuelle søvnforstyrrelser, såsom utilstrækkelig søvnsyndrom, forsinket søvnfasesyndrom, narkolepsi, rastløse ben-syndrom, periodisk benbevægelsesforstyrrelse, obstruktiv søvnapnø og aktuelt natteholdsarbejde, mistænkt under det strukturerede interview. Personer, der viser sig at have et apnø-hypopnø-indeks (AHI) > 10 eller et indeks for periodiske benbevægelser med ophidselse > 15, vil blive udelukket.
Tilstedeværelse af implanterede enheder såsom pacemaker, aneurismeklemme, øreimplantat, granatsplinter, neurostimulatorer eller andre metalanordninger
Frygt for lukkede rum
Tidligere stråling. På grund af risikoen for strålingseksponering vil vi udelukke forsøgspersoner, der har fået foretaget PET-skanninger eller anden eksponering for radiosporer i det foregående år.
Historie om åben hovedskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Tværsnit

Antal grupper/kohorter

2

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte	Intervention / Behandling
Bekæmp veteraner med PTSD Mandlige veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og/eller Operation Enduring Freedom (OEF), i alderen 18-50, med Combat Exposure Scale-score > 17, som ikke er på medicin og ikke har traumehistorie før 18 år.	Andet: Optagelse af søvndata Efter at have gennemført screeningsprocedurerne vil kvalificerede deltagere sove i laboratoriet i tre på hinanden følgende nætter med EEG-søvnundersøgelser, en vågen [18F]-FDG PET-scanning og en REM-søvn PET-scanning i henhold til offentliggjorte metoder. Andet: PET-scanning - vågning Efter at have gennemført screeningsprocedurerne vil kvalificerede deltagere sove i laboratoriet i tre på hinanden følgende nætter med EEG-søvnundersøgelser, en vågen [18F]-FDG PET-scanning og en REM-søvn PET-scanning i henhold til offentliggjorte metoder. Andet: PET-scanning - REM Sleep Efter at have gennemført screeningsprocedurerne vil kvalificerede deltagere sove i laboratoriet i tre på hinanden følgende nætter med EEG-søvnundersøgelser, en vågen [18F]-FDG PET-scanning og en REM-søvn PET-scanning i henhold til offentliggjorte metoder.
Bekæmp veteraner uden PTSD Mandlige veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og/eller Operation Enduring Freedom (OEF), i alderen 18-50, med kamperfaring, som ikke lider af PTSD, og som ikke er på medicin.	Andet: Optagelse af søvndata Efter at have gennemført screeningsprocedurerne vil kvalificerede deltagere sove i laboratoriet i tre på hinanden følgende nætter med EEG-søvnundersøgelser, en vågen [18F]-FDG PET-scanning og en REM-søvn PET-scanning i henhold til offentliggjorte metoder. Andet: PET-scanning - vågning Efter at have gennemført screeningsprocedurerne vil kvalificerede deltagere sove i laboratoriet i tre på hinanden følgende nætter med EEG-søvnundersøgelser, en vågen [18F]-FDG PET-scanning og en REM-søvn PET-scanning i henhold til offentliggjorte metoder. Andet: PET-scanning - REM Sleep Efter at have gennemført screeningsprocedurerne vil kvalificerede deltagere sove i laboratoriet i tre på hinanden følgende nætter med EEG-søvnundersøgelser, en vågen [18F]-FDG PET-scanning og en REM-søvn PET-scanning i henhold til offentliggjorte metoder.

Gruppe / kohorte

Intervention / Behandling

Bekæmp veteraner med PTSD

Mandlige veteraner fra Operation Iraqi Freedom (OIF) og/eller Operation Enduring Freedom (OEF), i alderen 18-50, med Combat Exposure Scale-score > 17, som ikke er på medicin og ikke har traumehistorie før 18 år.

Andet: Optagelse af søvndata