Aufzeichnung von Schlafdaten und PET-Scan - Aufwachen und PET-Scan - REM-Schlaf bei Posttraumatische Belastungsstörung - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Posttraumatische Belastungsstörung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche Veteranen der Operation Iraqi Freedom (OIF) und/oder Operation Enduring Freedom (OEF) im Alter von 18 bis 50 Jahren mit Kampferfahrung, die keine Medikamente einnehmen.

Beschreibung

Allgemeine Einschlusskriterien:

Männliche OIF/OEF-Rückkehrer im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Combat Exposure Scale-Punktzahl > 17
Keine Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Schlaf- oder Wachfunktion für mindestens 2 Wochen (6 Wochen für Fluoxetin) beeinträchtigen.
Keine Vorgeschichte von Traumata vor dem 18. Lebensjahr

Spezifische Einschlusskriterien für Patienten mit PTBS:

Diagnostische Kriterien für aktuelle PTBS gemäß CAPS-1 erfüllen
Der CAPS-1-Score beträgt weniger als 80

Spezifische Einschlusskriterien für Probanden ohne PTBS:

Gesamt-CAPS-1-Ergebnisse < 17
Erfüllt nicht die Kriterien für PTBS

Ausschlusskriterien:

Das Trauma trat weniger als 3 Monate vor Studieneintritt auf
CES-Punktzahl < 17
Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Schlaf und / oder den Glukosestoffwechsel im Gehirn beeinflussen
Aktuelle Diagnose einer Depression, bestimmt durch den SCID- oder BDI-Score > 13
Vorgeschichte einer psychotischen oder bipolaren Störung
Aktuelle Vorgeschichte (innerhalb von 3 Monaten) von Drogen- oder Alkoholmissbrauch, wie vom SCID festgestellt
Positiver Alkohol-Bluttest beim Screening oder während des PET-Protokolls
Signifikante oder instabile akute oder chronische Erkrankungen
Andere aktuelle Schlafstörungen, wie z. B. Schlafinsuffizienzsyndrom, verzögertes Schlafphasensyndrom, Narkolepsie, Restless-Legs-Syndrom, periodische Beinbewegungsstörung, obstruktive Schlafapnoe und aktuelle Nachtschichtarbeit, die während des strukturierten Interviews vermutet wurden. Personen, bei denen ein Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 10 oder ein Index für periodische Beinbewegungen mit Erregung > 15 festgestellt wird, werden ausgeschlossen.
Vorhandensein von implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, Ohrimplantaten, Granatsplittern, Neurostimulatoren oder anderen Metallgeräten
Angst vor geschlossenen Räumen
Vorherige Bestrahlung. Aufgrund des Risikos einer Strahlenexposition schließen wir Probanden aus, die im Vorjahr PET-Scans oder andere Radiotracer-Expositionen hatten.
Geschichte der offenen Kopfverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
Zeitperspektiven: Querschnitt

Anzahl der Gruppen / Kohorten

2

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
Kampfveteranen mit PTBS Männliche Veteranen der Operation Iraqi Freedom (OIF) und/oder der Operation Enduring Freedom (OEF) im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem Combat Exposure Scale-Score > 17, die keine Medikamente einnehmen und vor dem 18. Lebensjahr keine Traumata erlitten haben.	Sonstiges: Aufzeichnung von Schlafdaten Nach Abschluss der Screening-Verfahren schlafen berechtigte Teilnehmer im Labor für drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Schlafstudien, einem Wach-[18F]-FDG-PET-Scan und einem REM-Schlaf-PET-Scan gemäß veröffentlichten Methoden. Sonstiges: PET-Scan - Aufwachen Nach Abschluss der Screening-Verfahren schlafen berechtigte Teilnehmer im Labor für drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Schlafstudien, einem Wach-[18F]-FDG-PET-Scan und einem REM-Schlaf-PET-Scan gemäß veröffentlichten Methoden. Sonstiges: PET-Scan - REM-Schlaf Nach Abschluss der Screening-Verfahren schlafen berechtigte Teilnehmer im Labor für drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Schlafstudien, einem Wach-[18F]-FDG-PET-Scan und einem REM-Schlaf-PET-Scan gemäß veröffentlichten Methoden.
Kampfveteranen ohne PTBS Männliche Veteranen der Operation Iraqi Freedom (OIF) und/oder der Operation Enduring Freedom (OEF), im Alter von 18 bis 50 Jahren, mit Kampferfahrung, die nicht an PTBS leiden und keine Medikamente einnehmen.	Sonstiges: Aufzeichnung von Schlafdaten Nach Abschluss der Screening-Verfahren schlafen berechtigte Teilnehmer im Labor für drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Schlafstudien, einem Wach-[18F]-FDG-PET-Scan und einem REM-Schlaf-PET-Scan gemäß veröffentlichten Methoden. Sonstiges: PET-Scan - Aufwachen Nach Abschluss der Screening-Verfahren schlafen berechtigte Teilnehmer im Labor für drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Schlafstudien, einem Wach-[18F]-FDG-PET-Scan und einem REM-Schlaf-PET-Scan gemäß veröffentlichten Methoden. Sonstiges: PET-Scan - REM-Schlaf Nach Abschluss der Screening-Verfahren schlafen berechtigte Teilnehmer im Labor für drei aufeinanderfolgende Nächte mit EEG-Schlafstudien, einem Wach-[18F]-FDG-PET-Scan und einem REM-Schlaf-PET-Scan gemäß veröffentlichten Methoden.

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Kampfveteranen mit PTBS

Männliche Veteranen der Operation Iraqi Freedom (OIF) und/oder der Operation Enduring Freedom (OEF) im Alter von 18 bis 50 Jahren mit einem Combat Exposure Scale-Score > 17, die keine Medikamente einnehmen und vor dem 18. Lebensjahr keine Traumata erlitten haben.

Sonstiges: Aufzeichnung von Schlafdaten