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급속 안구 운동(REM) 수면 중 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 신경생물학적 상관관계 (REM-P)

2013년 1월 14일 업데이트: University of Pittsburgh

REM 수면 중 PTSD의 신경생물학적 상관관계(REM-P)

이 Exploratory/Developmental Research Grant Award(R21)의 가장 중요한 목표는 최첨단 과학 양전자 방출 단층 촬영(PET) 수면 영상을 사용하여 REM 수면 중 PTSD의 신경생물학적 상관 관계를 탐구하는 것입니다. 이 연구를 통해 PTSD가 있는 퇴역 군인과 PTSD가 없는 퇴역 군인 사이의 수면 및 깨어 있는 뇌 메커니즘의 차이에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~50세의 이라크 자유 작전(OIF) 및/또는 항구적 자유 작전(OEF)의 남성 참전용사로 전투 경험이 있고 약물을 복용하지 않습니다.

설명

일반 포함 기준:

  • 18세에서 45세 사이의 남성 OIF/OEF 귀국자
  • 전투 노출 척도 점수 > 17
  • 최소 2주(플루옥세틴의 경우 6주) 동안 수면 또는 각성 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않습니다.
  • 18세 이전의 외상력 없음

PTSD가 있는 피험자를 위한 특정 포함 기준:

  • CAPS-1에 따른 현재 PTSD의 진단 기준 충족
  • CAPS-1 점수는 80 미만입니다.

PTSD가 없는 피험자를 위한 특정 포함 기준:

  • 총 CAPS-1 점수 < 17
  • PTSD 기준에 맞지 않음

제외 기준:

  • 외상은 연구 시작 전 3개월 이내에 발생했습니다.
  • CES 점수 < 17
  • 수면 및/또는 뇌 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
  • SCID 또는 BDI 점수 > 13에 의해 결정된 현재 우울증 진단
  • 정신병 또는 양극성 장애의 병력
  • SCID에서 결정한 약물 또는 알코올 남용의 현재 이력(3개월 이내)
  • 스크리닝 시 또는 PET 프로토콜 동안 알코올 혈액 검사 양성
  • 심각하거나 불안정한 급성 또는 만성 의학적 상태
  • 수면 부족 증후군, 지연된 수면 단계 증후군, 기면증, 하지 불안 증후군, 주기성 다리 ​​운동 장애, 폐쇄성 수면 무호흡증, 현재 야간 교대 근무와 같은 기타 현재 수면 장애가 구조화된 면담 동안 의심되었습니다. 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 10 또는 각성 > 15의 주기적인 다리 움직임 지수가 있는 것으로 밝혀진 개인은 제외됩니다.
  • 심장 박동기, 동맥류 클립, 귀 이식, 파편, 신경 자극기 또는 기타 금속 장치와 같은 이식된 장치의 존재
  • 닫힌 공간에 대한 두려움
  • 이전 방사선. 방사선 노출 위험으로 인해 전년도에 PET 스캔 또는 기타 방사성 추적자 노출이 있었던 피험자는 제외됩니다.
  • 열린 두부 손상의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PTSD와 전투 참전 용사
이라크 자유 작전(OIF) 및/또는 항구적 자유 작전(OEF)의 남성 참전용사, 18-50세, 전투 노출 척도 점수 > 17, 약물 치료를 받고 있지 않고 18세 이전에 외상 이력이 없는 사람.
스크리닝 절차를 완료한 후 적격 참가자는 공개된 방법에 따라 3일 연속 밤의 EEG 수면 연구, 깨어 있는 [18F]-FDG PET 스캔 1회, REM 수면 PET 스캔 1회 동안 실험실에서 잠을 자게 됩니다.
스크리닝 절차를 완료한 후 적격 참가자는 공개된 방법에 따라 3일 연속 밤의 EEG 수면 연구, 깨어 있는 [18F]-FDG PET 스캔 1회, REM 수면 PET 스캔 1회 동안 실험실에서 잠을 자게 됩니다.
스크리닝 절차를 완료한 후 적격 참가자는 공개된 방법에 따라 3일 연속 밤의 EEG 수면 연구, 깨어 있는 [18F]-FDG PET 스캔 1회, REM 수면 PET 스캔 1회 동안 실험실에서 잠을 자게 됩니다.
PTSD가 없는 퇴역 군인
18~50세의 이라크 자유 작전(OIF) 및/또는 항구적 자유 작전(OEF)의 남성 참전용사로서 전투 경험이 있고 PTSD를 앓지 않으며 약물을 복용하지 않는 사람.
스크리닝 절차를 완료한 후 적격 참가자는 공개된 방법에 따라 3일 연속 밤의 EEG 수면 연구, 깨어 있는 [18F]-FDG PET 스캔 1회, REM 수면 PET 스캔 1회 동안 실험실에서 잠을 자게 됩니다.
스크리닝 절차를 완료한 후 적격 참가자는 공개된 방법에 따라 3일 연속 밤의 EEG 수면 연구, 깨어 있는 [18F]-FDG PET 스캔 1회, REM 수면 PET 스캔 1회 동안 실험실에서 잠을 자게 됩니다.
스크리닝 절차를 완료한 후 적격 참가자는 공개된 방법에 따라 3일 연속 밤의 EEG 수면 연구, 깨어 있는 [18F]-FDG PET 스캔 1회, REM 수면 PET 스캔 1회 동안 실험실에서 잠을 자게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
뇌 포도당 대사
기간: 깨어있는 동안
깨어있는 동안
뇌 포도당 대사
기간: REM 수면 중
REM 수면 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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