Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurobiologische correlaten van posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens slaap met snelle oogbewegingen (REM). (REM-P)

14 januari 2013 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Neurobiologische correlaten van PTSS tijdens REM-slaap (REM-P)

Het overkoepelende doel van deze Exploratory/Developmental Research Grant Award (R21) is om de neurobiologische correlaten van PTSD tijdens de REM-slaap te onderzoeken door gebruik te maken van state-of-the-science positronemissietomografie (PET) slaapbeeldvorming. Dit onderzoek zal ons in staat stellen inzicht te krijgen in de verschillen in slaap- en waakhersenmechanismen tussen veteranen met PTSS en veteranen zonder PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke veteranen van Operatie Iraqi Freedom (OIF) en/of Operatie Enduring Freedom (OEF), tussen de 18 en 50 jaar, met gevechtservaring, die geen medicijnen gebruiken.

Beschrijving

Algemene opnamecriteria:

  • Mannelijke OIF/OEF-repatrianten tussen de 18 en 45 jaar oud
  • Combat Exposure Scale-score> 17
  • Gedurende ten minste 2 weken geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de slaap- of waakfunctie beïnvloeden (6 weken voor fluoxetine).
  • Geen voorgeschiedenis van trauma voor de leeftijd van 18 jaar

Specifieke opnamecriteria voor proefpersonen met PTSS:

  • Voldoen aan diagnostische criteria voor huidige PTSD volgens de CAPS-1
  • CAPS-1-score is minder dan 80

Specifieke opnamecriteria voor proefpersonen zonder PTSS:

  • Totaal CAPS-1-scores < 17
  • Voldoet niet aan criteria voor PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • Trauma trad op minder dan 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  • CES-score < 17
  • Het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap en/of het glucosemetabolisme in de hersenen beïnvloeden
  • Huidige diagnose van depressie zoals bepaald door de SCID- of BDI-score > 13
  • Geschiedenis van psychotische of bipolaire stoornis
  • Huidige geschiedenis (binnen 3 maanden) van middelen- of alcoholmisbruik zoals bepaald door de SCID
  • Positieve alcoholbloedtest bij screening of tijdens het PET-protocol
  • Aanzienlijke of onstabiele acute of chronische medische aandoeningen
  • Andere actuele slaapstoornissen, zoals onvoldoende slaapsyndroom, vertraagde slaapfasesyndroom, narcolepsie, rustelozebenensyndroom, periodieke beenbewegingsstoornis, obstructieve slaapapneu en huidige nachtdienst, vermoed tijdens het gestructureerde interview. Personen met een apneu-hypopneu-index (AHI) > 10 of een index van periodieke beenbewegingen met opwinding > 15 worden uitgesloten.
  • Aanwezigheid van geïmplanteerde apparaten zoals pacemaker, aneurysmaclip, oorimplantaat, granaatscherven, neurostimulatoren of andere metalen apparaten
  • Angst voor gesloten ruimtes
  • Eerdere straling. Vanwege het risico op blootstelling aan straling sluiten we proefpersonen uit die in het voorgaande jaar PET-scans of andere radiotracerblootstelling hebben gehad.
  • Geschiedenis van open hoofdletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestrijd veteranen met PTSS
Mannelijke veteranen van Operatie Iraqi Freedom (OIF) en/of Operatie Enduring Freedom (OEF), leeftijden 18-50, met Combat Exposure Scale-score > 17, die geen medicijnen gebruiken en geen traumageschiedenis hebben voor de leeftijd van 18 jaar.
Ander: Opname van slaapgegevens
Na het voltooien van de screeningprocedures slapen in aanmerking komende deelnemers drie opeenvolgende nachten in het laboratorium voor EEG-slaaponderzoeken, één wakkere [18F]-FDG PET-scan en één REM-slaap PET-scan volgens gepubliceerde methoden.
Ander: PET-scan - wakker
Na het voltooien van de screeningprocedures slapen in aanmerking komende deelnemers drie opeenvolgende nachten in het laboratorium voor EEG-slaaponderzoeken, één wakkere [18F]-FDG PET-scan en één REM-slaap PET-scan volgens gepubliceerde methoden.
Ander: PET-scan - REM-slaap
Na het voltooien van de screeningprocedures slapen in aanmerking komende deelnemers drie opeenvolgende nachten in het laboratorium voor EEG-slaaponderzoeken, één wakkere [18F]-FDG PET-scan en één REM-slaap PET-scan volgens gepubliceerde methoden.
Bestrijd veteranen zonder PTSS
Mannelijke veteranen van Operatie Iraqi Freedom (OIF) en/of Operatie Enduring Freedom (OEF), leeftijden 18-50, met gevechtservaring, die niet lijden aan PTSS en die geen medicijnen gebruiken.
Ander: Opname van slaapgegevens
Na het voltooien van de screeningprocedures slapen in aanmerking komende deelnemers drie opeenvolgende nachten in het laboratorium voor EEG-slaaponderzoeken, één wakkere [18F]-FDG PET-scan en één REM-slaap PET-scan volgens gepubliceerde methoden.
Ander: PET-scan - wakker
Na het voltooien van de screeningprocedures slapen in aanmerking komende deelnemers drie opeenvolgende nachten in het laboratorium voor EEG-slaaponderzoeken, één wakkere [18F]-FDG PET-scan en één REM-slaap PET-scan volgens gepubliceerde methoden.
Ander: PET-scan - REM-slaap
Na het voltooien van de screeningprocedures slapen in aanmerking komende deelnemers drie opeenvolgende nachten in het laboratorium voor EEG-slaaponderzoeken, één wakkere [18F]-FDG PET-scan en één REM-slaap PET-scan volgens gepubliceerde methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hersenen glucose metabolisme
Tijdsspanne: Tijdens het wakker worden
Tijdens het wakker worden
Hersenen glucose metabolisme
Tijdsspanne: Tijdens de REM-slaap
Tijdens de REM-slaap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH083035-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opname van slaapgegevens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren