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Correlati neurobiologici del disturbo da stress post traumatico (PTSD) durante il sonno REM (Rapid Eye Movement). (REM-P)

14 gennaio 2013 aggiornato da: University of Pittsburgh

Correlati neurobiologici del disturbo da stress post-traumatico durante il sonno REM (REM-P)

L'obiettivo generale di questo premio per la ricerca esplorativa/di sviluppo (R21) è quello di esplorare i correlati neurobiologici del disturbo da stress post-traumatico durante il sonno REM utilizzando l'imaging del sonno con tomografia a emissione di positroni (PET) all'avanguardia. Questo studio ci consentirà di ottenere informazioni sulle differenze nei meccanismi cerebrali del sonno e della veglia tra i veterani con PTSD e quelli senza PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Veterani maschi dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF) e/o dell'Operazione Enduring Freedom (OEF), di età compresa tra 18 e 50 anni, con esperienza di combattimento, che non assumono farmaci.

Descrizione

Criteri generali di inclusione:

  • Rimpatriati maschi OIF/OEF di età compresa tra 18 e 45 anni
  • Punteggio della scala di esposizione al combattimento > 17
  • Non assumere farmaci noti per influenzare il sonno o la veglia per almeno 2 settimane (6 settimane per la fluoxetina).
  • Nessuna storia di trauma prima dei 18 anni

Criteri di inclusione specifici per soggetti con PTSD:

  • Soddisfa i criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico attuale secondo il CAPS-1
  • Il punteggio CAPS-1 è inferiore a 80

Criteri di inclusione specifici per soggetti senza PTSD:

  • Totale punteggi CAPS-1 < 17
  • Non soddisfa i criteri per PTSD

Criteri di esclusione:

  • Il trauma si è verificato meno di 3 mesi prima dell'ingresso nello studio
  • Punteggio CES <17
  • Assunzione di farmaci noti per influenzare il sonno e / o il metabolismo del glucosio cerebrale
  • Diagnosi attuale di depressione determinata dal punteggio SCID o BDI > 13
  • Storia di disturbo psicotico o bipolare
  • Storia attuale (entro 3 mesi) di abuso di sostanze o alcol come determinato dalla SCID
  • Test alcolico positivo allo screening o durante il protocollo PET
  • Condizioni mediche acute o croniche significative o instabili
  • Altri disturbi del sonno in corso, come la sindrome del sonno insufficiente, la sindrome della fase del sonno ritardata, la narcolessia, la sindrome delle gambe senza riposo, il disturbo del movimento periodico delle gambe, l'apnea ostruttiva del sonno e il lavoro notturno in corso, sospettati durante l'intervista strutturata. Saranno esclusi gli individui che presentano un indice di apnea-ipopnea (AHI) > 10 o un indice di movimenti periodici delle gambe con eccitazione > 15.
  • Presenza di dispositivi impiantati come pacemaker cardiaco, clip per aneurisma, impianto auricolare, schegge, neurostimolatori o altri dispositivi metallici
  • Paura degli spazi chiusi
  • Precedenti radiazioni. A causa del rischio di esposizione alle radiazioni, escluderemo i soggetti che hanno avuto scansioni PET o altra esposizione a radiotraccianti nell'anno precedente.
  • Storia di trauma cranico aperto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Combattere i veterani con PTSD
Veterani maschi dell'Operazione Iraqi Freedom (OIF) e/o dell'Operazione Enduring Freedom (OEF), di età compresa tra 18 e 50 anni, con punteggio Combat Exposure Scale > 17, che non assumono farmaci e non hanno una storia di trauma prima dei 18 anni.
Altro: Registrazione dei dati del sonno
Dopo aver completato le procedure di screening, i partecipanti idonei dormiranno in laboratorio per tre notti consecutive di studi del sonno EEG, una scansione PET [18F]-FDG al risveglio e una scansione PET del sonno REM secondo i metodi pubblicati.
Altro: Scansione PET - risveglio
Dopo aver completato le procedure di screening, i partecipanti idonei dormiranno in laboratorio per tre notti consecutive di studi del sonno EEG, una scansione PET [18F]-FDG al risveglio e una scansione PET del sonno REM secondo i metodi pubblicati.
Altro: Scansione PET - Sonno REM
Dopo aver completato le procedure di screening, i partecipanti idonei dormiranno in laboratorio per tre notti consecutive di studi del sonno EEG, una scansione PET [18F]-FDG al risveglio e una scansione PET del sonno REM secondo i metodi pubblicati.
Combat Veterans senza PTSD
Veterani maschi dell'operazione Iraqi Freedom (OIF) e/o dell'operazione Enduring Freedom (OEF), di età compresa tra 18 e 50 anni, con esperienza di combattimento, che non soffrono di disturbo da stress post-traumatico e che non assumono farmaci.
Altro: Registrazione dei dati del sonno
Dopo aver completato le procedure di screening, i partecipanti idonei dormiranno in laboratorio per tre notti consecutive di studi del sonno EEG, una scansione PET [18F]-FDG al risveglio e una scansione PET del sonno REM secondo i metodi pubblicati.
Altro: Scansione PET - risveglio
Dopo aver completato le procedure di screening, i partecipanti idonei dormiranno in laboratorio per tre notti consecutive di studi del sonno EEG, una scansione PET [18F]-FDG al risveglio e una scansione PET del sonno REM secondo i metodi pubblicati.
Altro: Scansione PET - Sonno REM
Dopo aver completato le procedure di screening, i partecipanti idonei dormiranno in laboratorio per tre notti consecutive di studi del sonno EEG, una scansione PET [18F]-FDG al risveglio e una scansione PET del sonno REM secondo i metodi pubblicati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Metabolismo cerebrale del glucosio
Lasso di tempo: Durante il risveglio
Durante il risveglio
Metabolismo cerebrale del glucosio
Lasso di tempo: Durante il sonno REM
Durante il sonno REM

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH083035-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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