ブドウ膜黒色腫の低分割定位線形加速器放射線療法
2009年3月30日 更新者：Medical University of Vienna
ぶどう膜悪性黒色腫に対する低分割定位線形加速器放射線療法の安全性と有効性
この研究の目的は、ぶどう膜黒色腫患者を対象に、計画目標体積（PTV）の 80% 等線量で 1 回あたり 6 Gy の 10 回分割を行う低分割定位 LINAC 放射線療法の安全性と有効性を評価することです。
患者は放射線療法後、局所腫瘍制御、視力、二次合併症、生存率に関して10年間追跡調査される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
155
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Martin Zehetmayer, MD
- 電話番号：7941 +431 40400
- メール：martin.zehetmayer@meduniwien.ac.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karin Dieckmann, MD
- 電話番号：2709 +431 40400
- メール：karin.dieckmann@meduniwien.ac.at
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Department of Ophthalmology and the Department of Radiotherapy and Radiobiology, Medical University of Vienna
-
コンタクト：
- Martin Zehetmayer, MD
- 電話番号：7941 +431 40400
- メール：martin.zehetmayer@meduniwien.ac.at
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 黒色腫の初期の高さは7 mm以上です。
- 高さが3 mm以上で、視神経乳頭および/または黄斑までの腫瘍中心距離が3 mm以下の乳頭近傍および/または近傍黒色腫。
- 他の形式の黒色腫の保存的治療が不可能な場合。
除外基準:
- 事前/併用治療。
- 強膜外腫瘍の拡大が存在します。
- 治療前に血管新生緑内障の存在が検出された場合。
- ベースラインで転移が検出された場合。
- 0日前3か月以内に治験薬の研究に参加したことがある。
- 妊娠中の女性は研究に参加することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低分割LINAC放射線療法
|
計画目標体積に対して 80% 等線量で 1 回あたり 6 Gy の定位線形加速器放射線療法を 10 回行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
局所腫瘍制御 (腫瘍の大きさ、二次的合併症、視力、生存率)
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
二次除核を必要とする目の生細胞の割合の組織学的評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Zehetmayer, MD、Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2009年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月30日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。