Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uveaalisen melanooman hypofraktioitu stereotaktinen lineaarinen kiihdytinsädehoito

maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Medical University of Vienna

Uvean pahanlaatuisen melanooman hypofraktioidun stereotaktisen lineaarikiihdytinsädehoidon turvallisuus ja teho

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypofraktioidun stereotaktisen LINAC-sädehoidon turvallisuutta ja tehoa 10 fraktiolla 6 Gy per fraktio 80 %:n isodoosilla suunnitellun tavoitetilavuuden (PTV) osalta potilailla, joilla on uveal melanooma. Potilaita seurataan 10 vuoden ajan sädehoidon jälkeen paikallisen kasvaimen hallinnan, näöntarkkuuden, toissijaisten komplikaatioiden ja eloonjäämisen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Rekrytointi
        • Department of Ophthalmology and the Department of Radiotherapy and Radiobiology, Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Melanooman alkukorkeus on 7 mm tai enemmän.
  • Juxtapapillaariset ja/tai juxtamakulaariset melanoomit, joiden korkeus on vähintään 3 mm ja jos kasvaimen keskietäisyys optiseen levyyn ja/tai makulaan on 3 mm tai vähemmän.
  • Jos muut melanooman konservatiiviset hoitomuodot eivät ole mahdollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi/samaaikainen hoito.
  • Ekstraskleraalisen kasvaimen laajeneminen on läsnä.
  • Jos neovaskulaarinen glaukooma havaitaan ennen hoitoa.
  • Jos etäpesäke havaitaan lähtötilanteessa.
  • Aiempi osallistuminen mihin tahansa tutkimuslääkkeitä koskevaan tutkimukseen 3 kuukauden aikana ennen päivää 0.
  • Raskaana olevat naiset eivät saa osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypofraktioitu LINAC-sädehoito
Säteily: Hypofraktioitu lineaarinen kiihdytinsädehoito
10 fraktiota stereotaktista lineaarista kiihdytinsädehoitoa 6 Gy:llä fraktiota kohden 80 %:n isodoosilla suunnitellun tavoitetilavuuden osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
paikallinen kasvaimen hallinta (kasvaimen mitat; sekundaariset komplikaatiot; näöntarkkuus; eloonjääminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
elävien solujen osuuden histologinen arviointi silmissä, jotka vaativat sekundaarisen enukleaation

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Zehetmayer, MD, Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 017/2009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uveaalinen melanooma

Kliiniset tutkimukset Hypofraktioitu lineaarinen kiihdytinsädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa