포도막 흑색종의 저분할 정위 선형 가속기 방사선 요법
2009년 3월 30일 업데이트: Medical University of Vienna
포도막 악성 흑색종의 저분할 정위 선형 가속기 방사선 치료의 안전성과 유효성
이 연구의 목적은 포도막 흑색종 환자의 계획 목표 용적(PTV)에 대해 80% 등선량에서 분할당 6Gy에서 10개 분할로 저분할 정위 LINAC 방사선 요법의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
환자는 국소 종양 제어, 시력, 이차 합병증 및 생존에 대해 방사선 치료 후 10년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
155
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Zehetmayer, MD
- 전화번호: 7941 +431 40400
- 이메일: martin.zehetmayer@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Karin Dieckmann, MD
- 전화번호: 2709 +431 40400
- 이메일: karin.dieckmann@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Ophthalmology and the Department of Radiotherapy and Radiobiology, Medical University of Vienna
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연락하다:
- Martin Zehetmayer, MD
- 전화번호: 7941 +431 40400
- 이메일: martin.zehetmayer@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흑색종의 초기 높이는 7mm 이상입니다.
- 높이가 3mm 이상이고 시신경유두 및/또는 황반까지의 중심 종양 거리가 3mm 이하인 유두유두근접 및/또는 황반근접 흑색종.
- 다른 형태의 흑색종 보존적 치료가 불가능한 경우.
제외 기준:
- 사전/동시 치료.
- Extrascleral 종양 확장이 존재합니다.
- 치료 전에 신생혈관 녹내장의 존재가 감지된 경우.
- 베이스라인에서 전이가 감지되는 경우.
- 0일 이전 3개월 이내에 조사 약물 연구에 이전에 참여했습니다.
- 임산부는 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저분할 LINAC 방사선 요법
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계획 대상 체적에 대한 80% 등선량에서 분할당 6Gy의 정위 선형 가속기 방사선 요법의 10분할.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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국소 종양 제어(종양 크기, 이차 합병증, 시력, 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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2차 적출이 필요한 눈의 살아있는 세포 부분에 대한 조직학적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Zehetmayer, MD, Department of Ophthalmology, Medical University of Vienna, Austria
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EK 017/2009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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