股関節または膝関節の置換手術を受ける患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率
2023年8月29日 更新者：University of Nebraska
この研究の仮説は、全膝関節置換術または全股関節置換術を受ける患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率は、一般的に考えられているよりも高いというものです。
この研究には片腕のみが含まれ、結果は文献対照群と比較されます。
術前評価のために紹介された参加者は、標準的なアンケートを使用してスクリーニングされます。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い人は、正式な夜間睡眠検査（ポリソムノグラフィー）を受けます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究の仮説は、全膝関節置換術または全股関節置換術を受ける患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群の有病率は、一般的に考えられているよりも高いというものです。
この研究には片腕のみが含まれ、結果はHarrisonらによって行われた研究である文献対照群と比較されます。そして、The Journal of Arthroplasty の 2003 年 12 月号に掲載されました。
術前評価のために紹介された参加者は、標準的なアンケートを使用してスクリーニングされます。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い人は、正式な夜間睡眠検査（ポリソムノグラフィー）を受けます。
スクリーニングにはベルリンのアンケートが使用されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
216
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象は、股関節または膝関節形成術の前に学術内科の術前評価クリニックに紹介されたすべての患者です。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 計画された股関節全置換術または膝関節全置換術
- 内科術前評価クリニックへの紹介
除外基準:
• なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ベルリン
ベルリン質問票によるスクリーニング後、睡眠ポリグラフィーによって閉塞性睡眠時無呼吸症と診断された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸
時間枠：9ヶ月
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群の患者数（新たに診断されたか、研究登録時に判明していたかにかかわらず）。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jason F Shiffermiller, MD、University of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年5月26日
一次修了 (実際)
2012年4月11日
研究の完了 (実際)
2012年4月11日
試験登録日
最初に提出
2009年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月1日
最初の投稿 (推定)
2009年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。