- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00874822
Az alvási apnoe prevalenciája csípő- vagy térdprotézis műtétre jelentkező betegeknél
2023. augusztus 29. frissítette: University of Nebraska
A tanulmány hipotézise az, hogy az obstruktív alvási apnoe prevalenciája a teljes térd- vagy csípőízületi műtéten átesett betegeknél magasabb, mint általában feltételezik.
A vizsgálat csak egy kart fog magában foglalni, és az eredményeket egy irodalmi kontrollcsoporthoz hasonlítják.
A preoperatív értékelésre utalt résztvevőket szabványos kérdőív segítségével szűrjük.
Azok, akiknél magas az obstruktív alvási apnoe kockázata, hivatalos éjszakai alvásvizsgálaton (poliszomnográfia) vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány hipotézise az, hogy az obstruktív alvási apnoe prevalenciája a teljes térd- vagy csípőízületi műtéten átesett betegeknél magasabb, mint általában feltételezik.
A tanulmány csak egy ágat fog tartalmazni, és az eredményeket egy irodalmi kontrollcsoporttal hasonlítják össze, amelyet Harrison és munkatársai végeztek. és megjelent a The Journal of Arthroplasty 2003. decemberi számában.
A preoperatív értékelésre utalt résztvevőket szabványos kérdőív segítségével szűrjük.
Azok, akiknél magas az obstruktív alvási apnoe kockázata, hivatalos éjszakai alvásvizsgálaton (poliszomnográfia) vesznek részt.
A szűréshez a berlini kérdőívet használják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
216
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyok mindegyike olyan beteg, akit egy akadémiai belgyógyászati preoperatív értékelő klinikára utaltak be a csípő- vagy térdízületi műtét előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Tervezett teljes csípő- vagy térdízületi műtét
- Beutaló a belgyógyászati preoperatív értékelő klinikára
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Berlin
A berlini kérdőíves szűrést követően poliszomnográfiával obstruktív alvási apnoéval diagnosztizált betegek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Obstruktív alvási apnoe
Időkeret: 9 hónap
|
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek száma, függetlenül attól, hogy újonnan diagnosztizáltak vagy ismertek a vizsgálatba való belépéskor.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. május 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. április 1.
Első közzététel (Becsült)
2009. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0212-09-EP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok