Prevalentie van slaapapneu bij patiënten die zich aanmelden voor een heup- of knievervangende operatie
29 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
De onderzoekshypothese is dat de prevalentie van obstructieve slaapapneu bij patiënten die zich presenteren voor een totale knie- of totale heupartroplastiek hoger is dan algemeen wordt aangenomen.
Het onderzoek zal slechts één arm omvatten en de resultaten zullen worden vergeleken met een literatuurcontrolegroep.
Deelnemers die worden doorverwezen voor preoperatieve evaluatie, worden gescreend met behulp van een standaardvragenlijst.
Degenen met een hoog risico op obstructieve slaapapneu zullen dan een formeel slaaponderzoek ondergaan (polysomnografie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekshypothese is dat de prevalentie van obstructieve slaapapneu bij patiënten die zich presenteren voor een totale knie- of totale heupartroplastiek hoger is dan algemeen wordt aangenomen.
Het onderzoek zal slechts één arm omvatten en de resultaten zullen worden vergeleken met een literatuurcontrolegroep, een onderzoek uitgevoerd door Harrison et al. en gepubliceerd in het decembernummer van The Journal of Arthroplasty.
Deelnemers die worden doorverwezen voor preoperatieve evaluatie, worden gescreend met behulp van een standaardvragenlijst.
Degenen met een hoog risico op obstructieve slaapapneu zullen dan een formeel slaaponderzoek ondergaan (polysomnografie).
Voor screening wordt de Berlijnse vragenlijst gebruikt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
216
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De proefpersonen zijn allemaal patiënten die voorafgaand aan een heup- of knieartroplastiek zijn verwezen naar een preoperatieve evaluatiekliniek voor interne geneeskunde.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Geplande totale heup- of totale knieartroplastiek
- Verwijzing naar de preoperatieve evaluatiekliniek interne geneeskunde
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Berlijn
Patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu door middel van polysomnografie nadat ze waren gescreend met de Berlijnse vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aantal patiënten met obstructieve slaapapneu, ongeacht of deze nieuw zijn gediagnosticeerd of bekend zijn bij aanvang van het onderzoek.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 april 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
3 april 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0212-09-EP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .