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Prävalenz von Schlafapnoe bei Patienten, die sich für eine Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vorstellen

29. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Die Studienhypothese ist, dass die Prävalenz obstruktiver Schlafapnoe bei Patienten, die sich für eine Knie- oder Hüftendoprothetik vorstellen, höher ist als allgemein angenommen. Die Studie wird nur einen Arm umfassen und die Ergebnisse werden mit einer Literaturkontrollgruppe verglichen. Teilnehmer, die zur präoperativen Beurteilung überwiesen werden, werden anhand eines Standardfragebogens überprüft. Personen mit einem hohen Risiko für obstruktive Schlafapnoe werden dann einer formellen Schlafstudie über Nacht (Polysomnographie) unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienhypothese ist, dass die Prävalenz obstruktiver Schlafapnoe bei Patienten, die sich für eine Knie- oder Hüftendoprothetik vorstellen, höher ist als allgemein angenommen. Die Studie wird nur einen Arm umfassen und die Ergebnisse werden mit einer Literaturkontrollgruppe verglichen, einer Studie von Harrison et al. und veröffentlicht in der Dezemberausgabe 2003 des Journal of Arthroplasty. Teilnehmer, die zur präoperativen Beurteilung überwiesen werden, werden anhand eines Standardfragebogens überprüft. Personen mit einem hohen Risiko für obstruktive Schlafapnoe werden dann einer formellen Schlafstudie über Nacht (Polysomnographie) unterzogen. Für das Screening wird der Berlin-Fragebogen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-3331
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden sind alle Patienten, die vor einer Hüft- oder Knieendoprothetik an eine akademische Klinik für präoperative Beurteilung der Inneren Medizin überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Geplante totale Hüft- oder Knieendoprothetik
  • Überweisung an die präoperative Untersuchungsklinik für Innere Medizin

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Berlin
Patienten, bei denen durch Polysomnographie nach einem Screening mit dem Berlin-Fragebogen obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: 9 Monate
Die Anzahl der Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, unabhängig davon, ob diese neu diagnostiziert wurde oder bei Studienbeginn bekannt war.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0212-09-EP

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Klinische Studien zur Schlafapnoe, obstruktiv

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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