Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av søvnapné hos pasienter som presenterer for hofte- eller kneprotesekirurgi

29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Studiens hypotese er at forekomsten av obstruktiv søvnapné hos pasienter som presenterer for total kne- eller hofteleddsplastikk er høyere enn generelt antatt. Studien vil omfatte kun én arm og resultatene vil bli sammenlignet med en litteraturkontrollgruppe. Deltakere som henvises til preoperativ evaluering vil bli screenet ved hjelp av et standard spørreskjema. De med høy risiko for obstruktiv søvnapné vil deretter gjennomgå en formell nattsøvnstudie (polysomnografi).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiens hypotese er at forekomsten av obstruktiv søvnapné hos pasienter som presenterer for total kne- eller hofteleddsplastikk er høyere enn generelt antatt. Studien vil omfatte kun én arm og resultatene vil bli sammenlignet med en litteraturkontrollgruppe, en studie utført av Harrison et al. og publisert i desember 2003-utgaven av The Journal of Arthroplasty. Deltakere som henvises til preoperativ evaluering vil bli screenet ved hjelp av et standard spørreskjema. De med høy risiko for obstruktiv søvnapné vil deretter gjennomgå en formell nattsøvnstudie (polysomnografi). Berlin-spørreskjemaet brukes til screening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

216

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-3331
        • University of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene er alle pasienter henvist til en akademisk internmedisinsk preoperativ evalueringsklinikk før hofte- eller kneproteser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Planlagt total hofte- eller kneprotese
  • Henvisning til indremedisinsk preoperativ utredningsklinikk

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Berlin
Pasienter diagnostisert med obstruktiv søvnapné ved polysomnografi etter å ha blitt screenet med Berlin-spørreskjemaet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obstruktiv søvnapné
Tidsramme: 9 måneder
Antall pasienter med obstruktiv søvnapné enten det er nylig diagnostisert eller kjent ved studiestart.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2009

Først lagt ut (Antatt)

3. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0212-09-EP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere