Forekomst af søvnapnø hos patienter, der præsenterer sig for hofte- eller knæudskiftningskirurgi
29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Undersøgelseshypotesen er, at forekomsten af obstruktiv søvnapnø hos patienter, der præsenterer sig for total knæ- eller hoftearthroplastik, er højere end almindeligt antaget.
Undersøgelsen vil kun omfatte én arm, og resultaterne vil blive sammenlignet med en litteraturkontrolgruppe.
Deltagere, der henvises til præoperativ evaluering, vil blive screenet ved hjælp af et standardspørgeskema.
Dem med høj risiko for obstruktiv søvnapnø vil derefter gennemgå en formel undersøgelse af nattens søvn (polysomnografi).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelseshypotesen er, at forekomsten af obstruktiv søvnapnø hos patienter, der præsenterer sig for total knæ- eller hoftearthroplastik, er højere end almindeligt antaget.
Undersøgelsen vil kun omfatte én arm, og resultaterne vil blive sammenlignet med en litteraturkontrolgruppe, et studie udført af Harrison et al. og offentliggjort i december 2003-udgaven af The Journal of Arthroplasty.
Deltagere, der henvises til præoperativ evaluering, vil blive screenet ved hjælp af et standardspørgeskema.
Dem med høj risiko for obstruktiv søvnapnø vil derefter gennemgå en formel undersøgelse af nattens søvn (polysomnografi).
Berlin-spørgeskemaet bliver brugt til screening.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
216
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner er alle patienter, der henvises til en akademisk internmedicinsk præoperativ evalueringsklinik forud for hofte- eller knæarthroplastik.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Planlagt total hofte- eller total knæarthroplastik
- Henvisning til internmedicinsk præoperativ udredningsklinik
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Berlin
Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø ved polysomnografi efter at være blevet screenet med Berlin-spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstruktiv søvnapnø
Tidsramme: 9 måneder
|
Antallet af patienter med obstruktiv søvnapnø, uanset om det er nydiagnosticeret eller kendt ved studiestart.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
11. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2009
Først opslået (Anslået)
3. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0212-09-EP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .