Prevalência de apneia do sono em pacientes que se apresentam para cirurgia de substituição de quadril ou joelho
29 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
A hipótese do estudo é que a prevalência de apneia obstrutiva do sono em pacientes que se apresentam para artroplastia total de joelho ou quadril é maior do que geralmente se suspeita.
O estudo incluirá apenas um braço e os resultados serão comparados a um grupo de controle da literatura.
Os participantes encaminhados para avaliação pré-operatória serão selecionados por meio de um questionário padrão.
Aqueles com alto risco de apneia obstrutiva do sono serão então submetidos a um estudo formal do sono noturno (polissonografia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A hipótese do estudo é que a prevalência de apneia obstrutiva do sono em pacientes que se apresentam para artroplastia total de joelho ou quadril é maior do que geralmente se suspeita.
O estudo incluirá apenas um braço e os resultados serão comparados a um grupo de controle da literatura, estudo realizado por Harrison et al. e publicado na edição de dezembro de 2003 do The Journal of Arthroplasty.
Os participantes encaminhados para avaliação pré-operatória serão selecionados por meio de um questionário padrão.
Aqueles com alto risco de apneia obstrutiva do sono serão então submetidos a um estudo formal do sono noturno (polissonografia).
O questionário de Berlim está sendo usado para triagem.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
216
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os sujeitos são todos os pacientes encaminhados a uma clínica acadêmica de avaliação pré-operatória de medicina interna antes da artroplastia de quadril ou joelho.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Artroplastia total planejada de quadril ou joelho
- Encaminhamento para a clínica de avaliação pré-operatória de medicina interna
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Berlim
Pacientes com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono por polissonografia após triagem com questionário de Berlim.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apneia obstrutiva do sono
Prazo: 9 meses
|
O número de pacientes com apneia obstrutiva do sono, recém-diagnosticados ou conhecidos no início do estudo.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
11 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimado)
3 de abril de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0212-09-EP
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