Prevalence spánkové apnoe u pacientů přicházejících na operaci náhrady kyčle nebo kolena
29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Hypotézou studie je, že prevalence obstrukční spánkové apnoe u pacientů s totální endoprotézou kolena nebo kyčelního kloubu je vyšší, než se obecně předpokládá.
Studie bude zahrnovat pouze jednu ruku a výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou z literatury.
Účastníci odeslaní k předoperačnímu hodnocení budou vyšetřeni pomocí standardního dotazníku.
Osoby s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe pak podstoupí formální studii nočního spánku (polysomnografii).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hypotézou studie je, že prevalence obstrukční spánkové apnoe u pacientů s totální endoprotézou kolena nebo kyčelního kloubu je vyšší, než se obecně předpokládá.
Studie bude zahrnovat pouze jedno rameno a výsledky budou porovnány s kontrolní skupinou z literatury, studií provedenou Harrisonem et al. a publikované v prosinci 2003 v časopise The Journal of Arthroplasty.
Účastníci odeslaní k předoperačnímu hodnocení budou vyšetřeni pomocí standardního dotazníku.
Osoby s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe pak podstoupí formální studii nočního spánku (polysomnografii).
Ke screeningu se používá berlínský dotazník.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
216
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty jsou všichni pacienti odeslaní na akademickou interní kliniku předoperačního hodnocení před endoprotézou kyčelního nebo kolenního kloubu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Plánovaná totální endoprotéza kyčle nebo kolena
- Doporučení na interní ambulanci předoperačního hodnocení
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Berlín
Pacienti s diagnózou obstrukční spánkové apnoe polysomnografií po screeningu berlínským dotazníkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obstrukční spánková apnoe
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet pacientů s obstrukční spánkovou apnoe, ať už byla nově diagnostikována nebo známa při vstupu do studie.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
11. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0212-09-EP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .