Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania bezdechu sennego u pacjentów zgłaszających się na operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Hipotezą badawczą jest to, że częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów zgłaszających się na operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego lub biodrowego jest większa niż powszechnie przypuszczano. Badanie obejmie tylko jedno ramię, a wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną z literatury. Uczestnicy skierowani na ocenę przedoperacyjną zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu standardowego kwestionariusza. Osoby z wysokim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego zostaną następnie poddane formalnemu badaniu snu w nocy (polisomnografii).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Hipotezą badawczą jest to, że częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów zgłaszających się na operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego lub biodrowego jest większa niż powszechnie przypuszczano. Badanie obejmie tylko jedno ramię, a wyniki zostaną porównane z grupą kontrolną z literatury, badaniem przeprowadzonym przez Harrisona i wsp. i opublikowano w wydaniu The Journal of Arthroplasty z grudnia 2003 roku. Uczestnicy skierowani na ocenę przedoperacyjną zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu standardowego kwestionariusza. Osoby z wysokim ryzykiem obturacyjnego bezdechu sennego zostaną następnie poddane formalnemu badaniu snu w nocy (polisomnografii). Do badań przesiewowych wykorzystuje się kwestionariusz berliński.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-3331
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami są wszyscy pacjenci skierowani do akademickiej kliniki chorób wewnętrznych przedoperacyjnej oceny przed alloplastyką stawu biodrowego lub kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Planowana całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub całkowitego stawu kolanowego
  • Skierowanie do poradni diagnostyki przedoperacyjnej chorób wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Berlin
Pacjenci, u których zdiagnozowano obturacyjny bezdech senny za pomocą polisomnografii, po badaniu przesiewowym za pomocą kwestionariusza berlińskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obturacyjny bezdech senny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym, niezależnie od tego, czy zostali nowo zdiagnozowani, czy też byli znani w momencie włączenia do badania.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0212-09-EP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj