Prevalencia de apnea del sueño en pacientes que se presentan para una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla
29 de agosto de 2023 actualizado por: University of Nebraska
La hipótesis del estudio es que la prevalencia de apnea obstructiva del sueño en pacientes que se presentan para una artroplastia total de rodilla o cadera es mayor de lo que generalmente se sospecha.
El estudio incluirá solo un brazo y los resultados se compararán con un grupo de control de la literatura.
Los participantes remitidos para una evaluación preoperatoria serán evaluados mediante un cuestionario estándar.
Aquellos con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño se someterán a un estudio formal del sueño durante la noche (polisomnografía).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis del estudio es que la prevalencia de apnea obstructiva del sueño en pacientes que se presentan para una artroplastia total de rodilla o cadera es mayor de lo que generalmente se sospecha.
El estudio incluirá solo un brazo y los resultados se compararán con un grupo de control de la literatura, un estudio realizado por Harrison et al. y publicado en la edición de diciembre de 2003 de The Journal of Arthroplasty.
Los participantes remitidos para una evaluación preoperatoria serán evaluados mediante un cuestionario estándar.
Aquellos con alto riesgo de apnea obstructiva del sueño se someterán a un estudio formal del sueño durante la noche (polisomnografía).
Para la selección se utiliza el cuestionario de Berlín.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
216
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos son todos pacientes remitidos a una clínica académica de evaluación preoperatoria de medicina interna antes de una artroplastia de cadera o rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Artroplastia total de cadera o rodilla total planificada
- Derivación a la clínica de evaluación preoperatoria de medicina interna
Criterio de exclusión:
• Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Berlina
Pacientes diagnosticados de apnea obstructiva del sueño mediante polisomnografía tras ser cribados con el cuestionario de Berlín.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 9 meses
|
El número de pacientes con apnea obstructiva del sueño, ya sean diagnosticados recientemente o conocidos al ingresar al estudio.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de mayo de 2009
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
11 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0212-09-EP
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