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Prevalenza dell'apnea notturna nei pazienti che si presentano per un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio

29 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
L'ipotesi dello studio è che la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno nei pazienti che si presentano per un'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca sia più elevata di quanto generalmente sospettato. Lo studio includerà un solo braccio e i risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo riportato in letteratura. I partecipanti indirizzati alla valutazione preoperatoria verranno selezionati utilizzando un questionario standard. Quelli ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno verranno quindi sottoposti a uno studio formale del sonno notturno (polisonnografia).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipotesi dello studio è che la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno nei pazienti che si presentano per un'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca sia più elevata di quanto generalmente sospettato. Lo studio includerà un solo braccio e i risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo riportato in letteratura, uno studio condotto da Harrison et al. e pubblicato nel numero di dicembre 2003 di The Journal of Arthroplasty. I partecipanti indirizzati alla valutazione preoperatoria verranno selezionati utilizzando un questionario standard. Quelli ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno verranno quindi sottoposti a uno studio formale del sonno notturno (polisonnografia). Per lo screening viene utilizzato il questionario di Berlino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-3331
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono tutti pazienti indirizzati a una clinica accademica di valutazione preoperatoria di medicina interna prima dell'artroplastica dell'anca o del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Artroplastica totale dell'anca o del ginocchio pianificata
  • Invio alla clinica di valutazione preoperatoria di medicina interna

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Berlino
Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno mediante polisonnografia dopo essere stati sottoposti a screening con il questionario di Berlino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 9 mesi
Il numero di pazienti con apnea ostruttiva del sonno, di nuova diagnosi o noti al momento dell'ingresso nello studio.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2009

Primo Inserito (Stimato)

3 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0212-09-EP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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