- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00874822
Prevalenza dell'apnea notturna nei pazienti che si presentano per un intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio
29 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
L'ipotesi dello studio è che la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno nei pazienti che si presentano per un'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca sia più elevata di quanto generalmente sospettato.
Lo studio includerà un solo braccio e i risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo riportato in letteratura.
I partecipanti indirizzati alla valutazione preoperatoria verranno selezionati utilizzando un questionario standard.
Quelli ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno verranno quindi sottoposti a uno studio formale del sonno notturno (polisonnografia).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi dello studio è che la prevalenza dell'apnea ostruttiva del sonno nei pazienti che si presentano per un'artroplastica totale del ginocchio o dell'anca sia più elevata di quanto generalmente sospettato.
Lo studio includerà un solo braccio e i risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo riportato in letteratura, uno studio condotto da Harrison et al. e pubblicato nel numero di dicembre 2003 di The Journal of Arthroplasty.
I partecipanti indirizzati alla valutazione preoperatoria verranno selezionati utilizzando un questionario standard.
Quelli ad alto rischio di apnea ostruttiva del sonno verranno quindi sottoposti a uno studio formale del sonno notturno (polisonnografia).
Per lo screening viene utilizzato il questionario di Berlino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
216
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198-3331
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti sono tutti pazienti indirizzati a una clinica accademica di valutazione preoperatoria di medicina interna prima dell'artroplastica dell'anca o del ginocchio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più
- Artroplastica totale dell'anca o del ginocchio pianificata
- Invio alla clinica di valutazione preoperatoria di medicina interna
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Berlino
Pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno mediante polisonnografia dopo essere stati sottoposti a screening con il questionario di Berlino.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Il numero di pazienti con apnea ostruttiva del sonno, di nuova diagnosi o noti al momento dell'ingresso nello studio.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason F Shiffermiller, MD, University of Nebraska
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Young T, Evans L, Finn L, Palta M. Estimation of the clinically diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-aged men and women. Sleep. 1997 Sep;20(9):705-6. doi: 10.1093/sleep/20.9.705.
- Gupta RM, Parvizi J, Hanssen AD, Gay PC. Postoperative complications in patients with obstructive sleep apnea syndrome undergoing hip or knee replacement: a case-control study. Mayo Clin Proc. 2001 Sep;76(9):897-905. doi: 10.4065/76.9.897.
- Ancoli-Israel S, Kripke DF, Klauber MR, Mason WJ, Fell R, Kaplan O. Sleep-disordered breathing in community-dwelling elderly. Sleep. 1991 Dec;14(6):486-95. doi: 10.1093/sleep/14.6.486.
- Kaw R, Michota F, Jaffer A, Ghamande S, Auckley D, Golish J. Unrecognized sleep apnea in the surgical patient: implications for the perioperative setting. Chest. 2006 Jan;129(1):198-205. doi: 10.1378/chest.129.1.198.
- Harrison MM, Childs A, Carson PE. Incidence of undiagnosed sleep apnea in patients scheduled for elective total joint arthroplasty. J Arthroplasty. 2003 Dec;18(8):1044-7. doi: 10.1016/s0883-5403(03)00459-5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2009
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
11 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2009
Primo Inserito (Stimato)
3 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0212-09-EP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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