慢性閉塞性肺疾患(COPD)における電気刺激、骨格筋機能、および運動能力 (ESTIM)
重症および衰弱したCOPD患者の運動中の筋肉パラメータおよび微量換気に対する下肢電気刺激トレーニングの利点に関する研究。
この研究は、次の仮説を検証するために設計されました。
電気刺激トレーニングの利点は、COPD患者の筋力と筋量(筋肥大)、運動耐容能、運動中の換気量の減少、および生活の質の点で、偽刺激トレーニングよりも大きくなります。
調査の概要
詳細な説明
背景: 筋肉電気刺激は、換気要件や呼吸困難にほとんど影響を及ぼさないため、進行性 COPD における一般的な身体的リコンディショニングに代わる有望な代替手段として考えられており、この集団においてその実現可能性が確認されています。 しかし、提案されている電気刺激トレーニングの利点の根底にある生理学的メカニズムはまだ調査されていません。
目的: COPD 患者における電気刺激トレーニング後の運動耐性の変化の生理学的メカニズムを評価すること。
方法:COPD患者24名を対象に、下肢の筋肉電気刺激トレーニングと擬似トレーニングの有効性を比較する対照無作為化二重盲検臨床試験を実施することを提案する。 患者は、6 週間の電気刺激トレーニング (積極的治療グループ) または 6 週間の偽電気刺激のいずれかに参加します。 トレーニングの前後に、患者は持久力シャトル歩行テスト、筋機能検査、筋生検、採血、健康関連のQOLアンケートを実施します。
計画分析: 主な結果は、6 週間の電気刺激プログラムによる大腿四頭筋の強度の変化です。 他のエンドポイントは、大腿部中央とふくらはぎの筋肉の断面積、下肢の筋持久力、換気、呼吸困難、脚の疲労、持久シャトルウォーク中の等時および歩行時間での運用肺容量、筋の肥大/萎縮となります。経路と筋肉の有酸素能力。 各グループについて、反復測定デザインを使用してトレーニング前とトレーニング後の比較が行われます。 トレーニング前後の変化の大きさも、第 2 因子 (トレーニング効果) の反復測定による二元配置分散分析 (グループ、トレーニング効果) を使用して両グループ間で比較されます。 p 値 < 0.05 は、統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Quebec city、Quebec、カナダ、G1V4G5
- Hopital Laval
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPD
- FEV1 < 60% 予測値および FEV1/FVC < 70%
- 徒歩 6 分 < 400 m
除外基準:
- 心血管疾患、神経疾患、骨格筋疾患、または運動テストの実施能力を変える可能性のあるその他の疾患を患っている患者
- 日常的にコルチコステロイドを全身投与している患者(前年中に増悪2回までの治療のためにステロイドを全身投与されている患者および吸入ステロイドを使用している患者は許可される)
- 室内空気PaO2が60 mm Hg未満の患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ES
電気刺激
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50Hz; 0.4ミリ秒。 30分; 5回/週
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プラセボコンパレーター:偽ES
偽刺激
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30分; 5回/週
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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6週間の電気刺激プログラムによる大腿四頭筋の強さの変化。
時間枠:6~8週間
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6~8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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持久力シャトルウォーク中の等時間換気筋肉
時間枠:6~8週間
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6~8週間
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肥大/萎縮経路
時間枠:6~8週間
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6~8週間
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筋肉の有酸素能力: ファイバータイピング、酸化酵素、筋肉の毛細管現象
時間枠:6~8週間
|
6~8週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CER20105
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