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Électrostimulation, fonction musculaire squelettique et capacité d'exercice dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) (ESTIM)

9 octobre 2012 mis à jour par: Marthe Bélanger, Laval University

Étude des avantages de l'entraînement par électrostimulation des membres inférieurs sur les paramètres musculaires et la ventilation minute pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO sévère et déconditionnée.

Cette étude a été conçue pour tester l'hypothèse suivante :

Le bénéfice de l'entraînement par électrostimulation sera supérieur à celui d'un entraînement par stimulation fictive en termes de force et de masse musculaire (hypertrophie musculaire), de tolérance à l'effort, de réduction de la ventilation pendant l'exercice et de qualité de vie chez les patients atteints de BPCO

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Parce qu'elle a peu d'impact sur les besoins ventilatoires et la dyspnée, l'électrostimulation musculaire apparaît comme une alternative prometteuse au reconditionnement physique général dans la BPCO avancée et sa faisabilité a été confirmée dans cette population. Cependant, les mécanismes physiologiques sous-jacents aux avantages proposés de l'entraînement par électrostimulation n'ont pas été explorés.

Objectif : Évaluer chez les patients atteints de BPCO les mécanismes physiologiques des modifications de la tolérance à l'effort après un entraînement par électrostimulation.

Méthode : Nous proposons de mener un essai clinique contrôlé, randomisé et en double aveugle comparant l'efficacité d'un entraînement par électrostimulation musculaire des membres inférieurs à un entraînement fictif chez 24 patients atteints de BPCO. Les patients sont inclus soit dans 6 semaines d'entraînement à l'électrostimulation (groupe de traitement actif), soit dans 6 semaines d'électrostimulation fictive. Avant et après l'entraînement, les patients effectuent un test de marche navette d'endurance, un test de la fonction musculaire, une biopsie musculaire, un prélèvement sanguin et un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé.

Analyse de la planification : Le résultat principal sera le changement de la force du quadriceps au cours du programme d'électrostimulation de 6 semaines. Les autres critères d'évaluation seront la section transversale des muscles de la mi-cuisse et du mollet, l'endurance musculaire des membres inférieurs, la ventilation, la dyspnée, la fatigue des jambes, les volumes pulmonaires opérationnels à iso-temps et le temps de marche pendant une marche en navette d'endurance, l'hypertrophie/atrophie musculaire voies et la capacité aérobie musculaire. Pour chaque groupe, des comparaisons avant et après la formation seront effectuées à l'aide d'un plan à mesures répétées. L'ampleur des changements avant et après la formation sera également comparée entre les deux groupes avec une ANOVA à deux facteurs (groupe, effet de formation) avec des mesures répétées sur le deuxième facteur (effet de formation). Une valeur p < 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Hôpital Laval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • MPOC
  • VEMS < 60 % valeur prédite et VEMS/CVF < 70 %
  • 6 minutes à pied < 400 m

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de troubles cardiovasculaires, neurologiques, musculaires squelettiques ou de toute autre affection pouvant altérer leur capacité à effectuer le test d'effort
  • Patients prenant quotidiennement des corticostéroïdes systémiques (les patients ayant reçu des stéroïdes systémiques pour le traitement d'au plus deux exacerbations au cours de l'année précédente et ceux sous stéroïdes inhalés seront autorisés)
  • Les patients avec une PaO2 dans l'air ambiant < 60 mm Hg seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ES
Électrostimulation
50 Hz ; 0,4 milliseconde ; 30 minutes; 5 fois / semaine
Comparateur placebo: Sham ES
Stimulation factice
30 minutes; 5 fois / semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évolution de la force des quadriceps au cours du programme d'électrostimulation de 6 semaines.
Délai: 6 à 8 semaines
6 à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ventilation à iso-temps lors d'une marche en navette d'enduranceMuscle
Délai: 6 à 8 semaines
6 à 8 semaines
voies d'hypertrophie/atrophie
Délai: 6 à 8 semaines
6 à 8 semaines
Capacité aérobie musculaire : typage des fibres, enzymes oxydatives, capillarisation musculaire
Délai: 6 à 8 semaines
6 à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2009

Première publication (Estimation)

3 avril 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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