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만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 전기 자극, 골격근 기능 및 운동 능력 (ESTIM)

2012년 10월 9일 업데이트: Marthe Bélanger, Laval University

중증 및 상태가 좋지 않은 COPD 환자의 운동 중 근육 매개변수 및 분당 환기에 대한 하지 전기자극 훈련의 이점에 대한 연구.

이 연구는 다음 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.

COPD 환자의 근력 및 질량(근육 비대), 운동 내성, 운동 중 환기 감소 및 삶의 질 측면에서 전기 자극 훈련의 이점은 가짜 자극 훈련보다 클 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 환기 요구량과 호흡곤란에 거의 영향을 미치지 않기 때문에 근육 전기자극은 진행된 COPD에서 일반적인 신체적 재조정에 대한 유망한 대안으로 나타나고 이 인구에서 그 가능성이 확인되었습니다. 그러나 전기자극 훈련의 제안된 이점의 기본이 되는 생리학적 메커니즘은 탐구되지 않았습니다.

목표: COPD 환자에서 전기 자극 훈련 후 운동 내성 변화의 생리적 메커니즘을 평가합니다.

방법: COPD 환자 24명을 대상으로 하지의 근육 전기 자극 훈련과 가짜 훈련의 효능을 비교하는 통제, 무작위 이중 맹검 임상 시험을 제안합니다. 환자는 6주간의 전기 자극 훈련(활성 치료 그룹) 또는 6주간의 가짜 전기 자극에 포함됩니다. 훈련 전후에 환자는 지구력 셔틀 보행 테스트, 근육 기능 테스트, 근육 생검, 혈액 샘플링 및 건강 관련 삶의 질 설문지를 수행합니다.

계획 분석: 주요 결과는 6주간의 전기 자극 프로그램에 대한 대퇴사두근의 근력 변화입니다. 다른 끝점은 허벅지 중간 및 종아리 근육 단면적, 하지 근지구력, 환기, 호흡곤란, 다리 피로, 지구력 왕복 보행 동안 등위 시간 및 보행 시간에서의 작동 폐 용적, 근육 비대/위축입니다. 경로 및 근육 호기성 용량. 각 그룹에 대해 반복 측정 설계를 사용하여 사전 및 사후 교육 비교가 이루어집니다. 훈련 전 및 후 변화의 크기는 양방향 ANOVA(그룹, 훈련 효과)와 두 번째 요소(훈련 효과)에 대한 반복 측정으로 두 그룹 간에 비교됩니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, 캐나다, G1V4G5
        • Hopital Laval

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD
  • FEV1 < 60% 예측값 및 FEV1/ FVC < 70%
  • 도보 6분 거리 < 400m

제외 기준:

  • 심혈관, 신경계, 골격근 또는 운동 테스트 수행 능력을 변화시킬 수 있는 기타 상태를 앓고 있는 환자
  • 전신 코르티코스테로이드를 매일 복용하는 환자(전년도에 2회 이하의 악화 치료를 위해 전신 스테로이드를 투여받은 환자 및 흡입 스테로이드를 사용하는 환자는 허용됨)
  • 실내 공기 PaO2 < 60mmHg인 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ES
전기 자극
50Hz; 0.4ms; 30 분; 주 5회
위약 비교기: 샴 ES
가짜 자극
30 분; 주 5회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6주간의 전기 자극 프로그램에 따른 대퇴사두근 근력의 변화.
기간: 6~8주
6~8주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지구력 셔틀 워크 동안 iso-time에서의 환기Muscle
기간: 6~8주
6~8주
비대화/위축 경로
기간: 6~8주
6~8주
근육 호기성 용량: 섬유 유형화, 산화 효소, 근육 모세관 형성
기간: 6~8주
6~8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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