- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00874965
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 전기 자극, 골격근 기능 및 운동 능력 (ESTIM)
중증 및 상태가 좋지 않은 COPD 환자의 운동 중 근육 매개변수 및 분당 환기에 대한 하지 전기자극 훈련의 이점에 대한 연구.
이 연구는 다음 가설을 테스트하기 위해 설계되었습니다.
COPD 환자의 근력 및 질량(근육 비대), 운동 내성, 운동 중 환기 감소 및 삶의 질 측면에서 전기 자극 훈련의 이점은 가짜 자극 훈련보다 클 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 환기 요구량과 호흡곤란에 거의 영향을 미치지 않기 때문에 근육 전기자극은 진행된 COPD에서 일반적인 신체적 재조정에 대한 유망한 대안으로 나타나고 이 인구에서 그 가능성이 확인되었습니다. 그러나 전기자극 훈련의 제안된 이점의 기본이 되는 생리학적 메커니즘은 탐구되지 않았습니다.
목표: COPD 환자에서 전기 자극 훈련 후 운동 내성 변화의 생리적 메커니즘을 평가합니다.
방법: COPD 환자 24명을 대상으로 하지의 근육 전기 자극 훈련과 가짜 훈련의 효능을 비교하는 통제, 무작위 이중 맹검 임상 시험을 제안합니다. 환자는 6주간의 전기 자극 훈련(활성 치료 그룹) 또는 6주간의 가짜 전기 자극에 포함됩니다. 훈련 전후에 환자는 지구력 셔틀 보행 테스트, 근육 기능 테스트, 근육 생검, 혈액 샘플링 및 건강 관련 삶의 질 설문지를 수행합니다.
계획 분석: 주요 결과는 6주간의 전기 자극 프로그램에 대한 대퇴사두근의 근력 변화입니다. 다른 끝점은 허벅지 중간 및 종아리 근육 단면적, 하지 근지구력, 환기, 호흡곤란, 다리 피로, 지구력 왕복 보행 동안 등위 시간 및 보행 시간에서의 작동 폐 용적, 근육 비대/위축입니다. 경로 및 근육 호기성 용량. 각 그룹에 대해 반복 측정 설계를 사용하여 사전 및 사후 교육 비교가 이루어집니다. 훈련 전 및 후 변화의 크기는 양방향 ANOVA(그룹, 훈련 효과)와 두 번째 요소(훈련 효과)에 대한 반복 측정으로 두 그룹 간에 비교됩니다. p 값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Quebec city, Quebec, 캐나다, G1V4G5
- Hopital Laval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD
- FEV1 < 60% 예측값 및 FEV1/ FVC < 70%
- 도보 6분 거리 < 400m
제외 기준:
- 심혈관, 신경계, 골격근 또는 운동 테스트 수행 능력을 변화시킬 수 있는 기타 상태를 앓고 있는 환자
- 전신 코르티코스테로이드를 매일 복용하는 환자(전년도에 2회 이하의 악화 치료를 위해 전신 스테로이드를 투여받은 환자 및 흡입 스테로이드를 사용하는 환자는 허용됨)
- 실내 공기 PaO2 < 60mmHg인 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ES
전기 자극
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50Hz; 0.4ms; 30 분; 주 5회
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위약 비교기: 샴 ES
가짜 자극
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30 분; 주 5회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6주간의 전기 자극 프로그램에 따른 대퇴사두근 근력의 변화.
기간: 6~8주
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6~8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지구력 셔틀 워크 동안 iso-time에서의 환기Muscle
기간: 6~8주
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6~8주
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비대화/위축 경로
기간: 6~8주
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6~8주
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근육 호기성 용량: 섬유 유형화, 산화 효소, 근육 모세관 형성
기간: 6~8주
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6~8주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER20105
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