Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrostimulation, skeletmuskelfunktion og træningskapacitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (ESTIM)

9. oktober 2012 opdateret af: Marthe Bélanger, Laval University

Undersøgelse af fordelene ved elektrostimuleringstræning i nedre ekstremiteter på muskelparametre og minutventilation under træning hos svære og dekonditionerede KOL-patienter.

Denne undersøgelse var designet til at teste følgende hypotese:

Fordelen ved elektrostimuleringstræning vil være større end simuleret stimulationstræning med hensyn til muskelstyrke og -masse (muskelhypertrofi), træningstolerance, reduktion af ventilation under træning og livskvalitet hos KOL-patienter

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fordi det har ringe indvirkning på respiratoriske krav og dyspnø, fremstår muskelelektrostimulation som et lovende alternativ til generel fysisk rekonditionering ved fremskreden KOL, og dets gennemførlighed er blevet bekræftet i denne population. De fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de foreslåede fordele ved elektrostimuleringstræning, er dog ikke blevet undersøgt.

Formål: At evaluere hos KOL-patienter de fysiologiske mekanismer af ændringer i træningstolerance efter elektrostimuleringstræning.

Metode: Vi foreslår at udføre et kontrolleret, randomiseret og dobbeltblindt klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​muskelelektrostimuleringstræning af underekstremiteterne med falsk træning hos 24 patienter med KOL. Patienter er inkluderet i enten 6 ugers elektrostimuleringstræning (aktiv behandlingsgruppe) eller 6 ugers falsk elektrostimulation. Før og efter træning udfører patienterne udholdenheds-shuttle-gåtest, muskelfunktionstest, muskelbiopsi, blodprøvetagning og sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.

Planlægningsanalyse: Hovedresultatet vil være ændring i styrken af ​​quadriceps i løbet af det 6-ugers elektrostimuleringsprogram. De andre endepunkter vil være tværsnitsarealet på midten af ​​låret og lægmusklen, muskeludholdenhed i underekstremiteterne, ventilation, dyspnø, bentræthed, operationelle lungevolumener på iso-tid og gangtid under en udholdenheds-shuttle-gang, muskelhypertrofiering/atrofiering baner og muskelaerobe kapacitet. For hver gruppe vil der blive foretaget sammenligninger før og efter træning ved hjælp af et design med gentagne foranstaltninger. Størrelsen af ​​ændringerne før og efter træning vil også sammenlignes mellem begge grupper med en tovejs ANOVA (gruppe, træningseffekt) med gentagne mål på den anden faktor (træningseffekt). En p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Quebec city, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Hopital Laval

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL
  • FEV1 < 60 % forudsagt værdi og FEV1/FVC < 70 %
  • 6 minutters gåafstand < 400 m

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af kardiovaskulær, neurologisk, skeletmuskulatur eller enhver anden tilstand, der kan ændre deres evne til at udføre træningstesten
  • Patienter, der tager systemiske kortikosteroider på daglig basis (patienter, der har modtaget systemiske steroider til behandling af op til to eksacerbationer i det foregående år, og patienter på inhalerede steroider vil være tilladt)
  • Patienter med rumluft PaO2 < 60 mm Hg vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ES
Elektrostimulering
50 Hz; 0,4 ms; 30 min; 5 gange om ugen
Placebo komparator: Sham ES
Sham stimulering
30 min; 5 gange om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i styrken af ​​quadriceps i løbet af det 6-ugers elektrostimulationsprogram.
Tidsramme: 6 til 8 uger
6 til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ventilation på iso-tid under en udholdenhed shuttle walkMuscle
Tidsramme: 6 til 8 uger
6 til 8 uger
hypertrofierende/atrofierende veje
Tidsramme: 6 til 8 uger
6 til 8 uger
Muskel aerob kapacitet: fibertypebestemmelse, oxidative enzymer, muskelkapillarisering
Tidsramme: 6 til 8 uger
6 til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2009

Først opslået (Skøn)

3. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner