Eletroestimulação, função muscular esquelética e capacidade de exercício na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (ESTIM)
Estudo dos Benefícios do Treinamento de Eletroestimulação de Membros Inferiores sobre Parâmetros Musculares e Ventilação Minuto Durante o Exercício em Pacientes com DPOC Grave e Descondicionada.
Este estudo foi desenhado para testar a seguinte hipótese:
O benefício do treinamento de eletroestimulação será maior do que o treinamento de estimulação simulada em termos de força e massa muscular (hipertrofia muscular), tolerância ao exercício, redução da ventilação durante o exercício e qualidade de vida em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Por ter pouco impacto nas necessidades ventilatórias e na dispneia, a eletroestimulação muscular surge como uma alternativa promissora ao recondicionamento físico geral na DPOC avançada e sua viabilidade foi confirmada nessa população. No entanto, os mecanismos fisiológicos subjacentes aos benefícios propostos do treinamento de eletroestimulação não foram explorados.
Objetivo: Avaliar em pacientes com DPOC os mecanismos fisiológicos das alterações na tolerância ao exercício após treinamento com eletroestimulação.
Método: Propomos a realização de um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego comparando a eficácia do treinamento de eletroestimulação muscular de membros inferiores ao sham training em 24 pacientes com DPOC. Os pacientes são incluídos em 6 semanas de treinamento de eletroestimulação (grupo de tratamento ativo) ou 6 semanas de eletroestimulação simulada. Antes e depois do treinamento, os pacientes realizam teste de caminhada de resistência, teste de função muscular, biópsia muscular, coleta de sangue e questionário de qualidade de vida relacionada à saúde.
Análise de planejamento: O principal resultado será a mudança na força do quadríceps ao longo do programa de eletroestimulação de 6 semanas. Os outros pontos finais serão a área transversal do músculo da coxa e da panturrilha, resistência muscular dos membros inferiores, ventilação, dispnéia, fadiga nas pernas, volumes pulmonares operacionais no tempo iso e tempo de caminhada durante uma caminhada de resistência, hipertrofia/atrofia muscular vias e capacidade aeróbica muscular. Para cada grupo, comparações pré e pós-treinamento serão feitas usando um design de medidas repetidas. A magnitude das alterações pré e pós-treinamento também será comparada entre os dois grupos com uma ANOVA de duas vias (grupo, efeito do treinamento) com medidas repetidas no segundo fator (efeito do treinamento). Um valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Canadá, G1V4G5
- Hôpital Laval
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC
- VEF1 < 60% do valor previsto e VEF1/CVF < 70%
- Distância de caminhada de 6 minutos < 400 m
Critério de exclusão:
- Pacientes com problemas cardiovasculares, neurológicos, musculares esqueléticos ou qualquer outra condição que possa alterar sua capacidade de realizar o teste de esforço
- Pacientes em uso diário de corticosteroides sistêmicos (serão permitidos pacientes que receberam esteroides sistêmicos para o tratamento de até duas exacerbações no ano anterior e aqueles em uso de esteroides inalatórios)
- Pacientes com PaO2 em ar ambiente < 60 mm Hg serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ES
Eletroestimulação
|
50 Hz; 0,4 ms; 30 minutos; 5 vezes/semana
|
|
Comparador de Placebo: Sham ES
Estimulação simulada
|
30 minutos; 5 vezes/semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na força do quadríceps ao longo do programa de eletroestimulação de 6 semanas.
Prazo: 6 a 8 semanas
|
6 a 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ventilação em tempo iso durante uma caminhada de vaivém de resistênciaMúsculo
Prazo: 6 a 8 semanas
|
6 a 8 semanas
|
|
vias de hipertrofia/atrofia
Prazo: 6 a 8 semanas
|
6 a 8 semanas
|
|
Capacidade aeróbica muscular: tipagem de fibras, enzimas oxidativas, capilarização muscular
Prazo: 6 a 8 semanas
|
6 a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER20105
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .