Sähköstimulaatio, luustolihasten toiminta ja harjoituskapasiteetti kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (ESTIM)
Tutkimus alaraajojen sähköstimulaatioharjoittelun eduista lihasparametreihin ja minuuttiventilaatioon harjoituksen aikana vaikeiden ja epäkuntoisten keuhkoahtaumatautipotilaiden kohdalla.
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan seuraava hypoteesi:
Sähköstimulaatioharjoittelun hyöty on suurempi kuin valestimulaatioharjoittelu lihasvoiman ja -massan (lihashypertrofia), harjoituksen sietokyvyn, ventilaation heikkenemisen harjoituksen aikana ja elämänlaadun kannalta keuhkoahtaumatautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Koska lihasten sähköstimulaatiolla on vain vähän vaikutusta hengitystarpeisiin ja hengenahdistukseen, se näyttää lupaavalta vaihtoehdolta yleiselle fyysiselle kuntoutukselle pitkälle edenneen keuhkoahtaumataudin hoidossa, ja sen toteutettavuus on vahvistettu tässä populaatiossa. Sähköstimulaatioharjoittelun ehdotettujen hyötyjen taustalla olevia fysiologisia mekanismeja ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tavoite: Arvioida keuhkoahtaumapotilailla fysiologisia mekanismeja rasitustoleranssissa sähköstimulaatioharjoittelun jälkeen.
Menetelmä: Ehdotamme kontrolloidun, satunnaistetun ja kaksoissokkoutetun kliinisen tutkimuksen suorittamista, jossa verrataan alaraajojen lihasten sähköstimulaatioharjoittelun tehokkuutta valeharjoitteluun 24 keuhkoahtaumatautipotilaalla. Potilaat osallistuvat joko 6 viikon sähköstimulaatiokoulutukseen (aktiivinen hoitoryhmä) tai 6 viikon valesähköstimulaatioon. Ennen ja jälkeen harjoittelun potilaat suorittavat kestävyyssukkulakävelytestin, lihasten toimintatestin, lihaskoepalan, verinäytteitä ja terveyteen liittyvän elämänlaatukyselyn.
Suunnitteluanalyysi: Päätulos on nelipäisen reisilihaksen voimakkuuden muutos 6 viikon sähköstimulaatio-ohjelman aikana. Muut päätepisteet ovat reiden ja pohkeen lihasten poikkileikkauspinta-ala, alaraajan lihasten kestävyys, hengitys, hengenahdistus, jalkojen väsymys, operatiiviset keuhkojen tilavuudet iso-ajalla ja kävelyaika kestävyyssukkulakävelyn aikana, lihasten hypertrofia/atrofiaa polut ja lihasten aerobinen kapasiteetti. Jokaiselle ryhmälle tehdään harjoitusta edeltävä ja sen jälkeinen vertailu käyttäen toistuvaa mittaussuunnitelmaa. Harjoitusta edeltävien ja jälkeisten muutosten suuruutta verrataan myös molempien ryhmien välillä kaksisuuntaisella ANOVA:lla (ryhmä, harjoitusvaikutus) toistuvilla mittauksilla toisella tekijällä (harjoitteluvaikutus). P-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Quebec city, Quebec, Kanada, G1V4G5
- Hopital Laval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD
- FEV1 < 60 % ennustearvo ja FEV1/ FVC < 70 %
- 6 minuutin kävelymatka < 400 m
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia, luurankolihaksia tai muita sairauksia, jotka voivat muuttaa heidän kykyään suorittaa rasitustesti
- Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja päivittäin (potilaat, jotka ovat saaneet systeemisiä steroideja enintään kahden pahenemisvaiheen hoitoon edellisenä vuonna, ja potilaat, jotka ovat saaneet inhaloitavia steroideja, ovat sallittuja)
- Potilaat, joiden huoneilman PaO2 < 60 mm Hg, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ES
Sähköstimulaatio
|
50 Hz; 0,4 ms; 30 min; 5 kertaa/viikko
|
|
Placebo Comparator: Sham ES
Huijausstimulaatio
|
30 min; 5 kertaa/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen voimakkuudessa 6 viikon sähköstimulaatio-ohjelman aikana.
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ilmanvaihto iso-aikana kestävyyssukkula walkMuscle-lenkillä
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
hypertrofia/atrofiaa reitit
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
|
Lihasten aerobinen kapasiteetti: kuitutyypitys, hapettavat entsyymit, lihasten kapillaarisaatio
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa
|
6-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER20105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .