夜間運転パイロット
2013年11月27日 更新者：Carl Zeiss Meditec AG
単焦点IOLを移植した偽水晶体患者の夜間運転能力評価におけるMesotest IIの有用性を評価する前向き臨床研究 *AT.Smart 46LC
非球面単焦点後房 IOL *AT.Smart 46LC を移植された偽有水晶体患者の夜間運転能力の評価における Mesotest II の有用性を評価するためのパイロット研究。
目標基準:
暗視条件下でのコントラスト感度と光に対する感度の測定 (Mesotest II、Oculus)。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86156
- Klinikum Augsburg, Klinik für Augenheilkunde
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 白内障のある健康な目
- 患者の年齢 50～75 歳
- 書面による患者のインフォームドコンセント
- 確実な再検査
除外基準:
- あらゆる種類の黄斑変性および網膜障害（臨床診断）
- 弱視
- 術中合併症;損傷した後部バッグ。眼内出血
- 乱視 > 1.5 D (他覚的、術前)
- 女性患者の妊娠中または授乳期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：*AT.スマート46LC
*AT.Smart 46LC は、水晶体超音波乳化吸引術による水晶体嚢外白内障摘出術によって白内障水晶体を除去した人の無水晶体視力矯正のための一次移植に適応されています。
IOL は、無傷の水晶体嚢内にのみ配置されるように設計されています。
*AT.Smart 46LC は、移植されると目の自然な水晶体に取って代わり、無水晶体を矯正する際の屈折媒体として機能します。
|
超音波超音波乳化吸引術による水晶体嚢外白内障摘出術によって白内障水晶体を除去した人の無水晶体を視覚的に矯正するために、*AT.Smart 46 LC を眼球嚢内に一次移植します。
IOL は、無傷の水晶体嚢内にのみ配置されるように設計されています。
*AT.Smart 46LC は、移植されると目の自然な水晶体に取って代わり、無水晶体を矯正する際の屈折媒体として機能します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
暗視条件下でのコントラスト感度と光に対する感度の測定 (Mesotest II、Oculus)。
時間枠：8ヶ月
|
8ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arthur J. Mueller, MD、Klinikum Augsburg, Klinik für Augenheilkunde
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2009年10月1日
研究の完了 (予想される)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 46LC HEN 401-08
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。