Yöajolentäjä
keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Carl Zeiss Meditec AG
Tuleva kliininen tutkimus Mesotest II:n käytettävyyden arvioimiseksi yöajokyvyn arvioimiseksi pseudofakiapotilaille, joille on istutettu monofokaalisella IOL:lla *AT.Smart 46LC
Pilottitutkimus Mesotest II:n käytettävyyden arvioimiseksi yöajokapasiteetin arvioimiseksi pseudofakiapotilailla, joille on istutettu asfäärinen monofokaalinen takakammio IOL *AT.Smart 46LC.
Kohdekriteeri:
Kontrastiherkkyyden ja valoherkkyyden mittaus mesoopisissa olosuhteissa (Mesotest II, Oculus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Klinikum Augsburg, Klinik für Augenheilkunde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet silmät kaihia
- Potilaan ikä 50-75 vuotta
- Potilaalle ilmoitettu kirjallinen suostumus
- Varmistettu seurantatarkastus
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikenlainen makulan rappeuma ja verkkokalvon vajaatoiminta (kliininen diagnoosi)
- Amblyopia
- Intraoperatiiviset komplikaatiot; vaurioitunut takapussi; silmänsisäinen verenvuoto
- Astigmatismi > 1,5 D (objektiivinen, ennen leikkausta)
- Raskaus tai imetys naispotilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: *AT.Smart 46LC
*AT.Smart 46LC on tarkoitettu ensisijaiseen implantointiin afakian näkökorjaukseen henkilöillä, joilta kaihilinssi on poistettu fakoemulsifikaatiolla ekstrakapsulaarisella kaihiuutolla.
IOL on tarkoitettu sijoitettavaksi vain vahingoittumattomaan kapselipussiin.
Implantoituna *AT.Smart 46LC korvaa silmän luonnollisen linssin ja toimii taittoaineena afakian korjauksessa.
|
*AT.Smart 46 LC:n ensisijainen istutus silmän kapselipussiin afakian visuaaliseen korjaamiseen henkilöillä, joilta kaihilinssi on poistettu fakoemulsifikaatiolla ekstrakapsulaarisella kaihiuutolla.
IOL on tarkoitettu sijoitettavaksi vain vahingoittumattomaan kapselipussiin.
Implantoituna *AT.Smart 46LC korvaa silmän luonnollisen linssin ja toimii taittoaineena afakian korjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kontrastiherkkyyden ja valoherkkyyden mittaus mesoopisissa olosuhteissa (Mesotest II, Oculus).
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arthur J. Mueller, MD, Klinikum Augsburg, Klinik für Augenheilkunde
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46LC HEN 401-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .